健康新聞
美國 FDA 縮短安進肺癌藥 IMDELLTRA 施打前兩劑監測時間
美國食品藥品監督管理局（FDA）批准縮短安進公司肺癌藥品 IMDELLTRA 前兩劑的監測時間，從原本的 22-24 小時減至 6-8 小時。這項變革針對擴散期小細胞肺癌患者，希望能減輕病患負擔並提升治療的可近性，讓更多病患能在居家附近的社區診所接受治療。
蔡佳穎 2026/9/173 分鐘閱讀
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藥品監管
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健康新聞
奈及利亞藥師協會促監管機構打擊假藥 強調公共健康威脅
奈及利亞社區藥劑師協會呼籲該國藥品監管機構強力打擊境內的假藥問題，強調其對公共健康的危害。為此，監管機構已啟動志工計畫，號召逾 600 名藥劑師投入偽劣藥品監管與查緝。
陳思妤 2026/9/163 分鐘閱讀
健康新聞
英國藥品監管署倡議微生物群藥物開發 潛力療法受關注
英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）昨日發布立場文件，積極鼓勵基於人體微生物群的創新藥物開發，視其為解決抗生素抗藥性等醫療未滿足需求的重要潛力療法。該文件為開發商提供了清晰的審批途徑，儘管仍面臨產品特性描述與批次一致性等監管挑戰，MHRA仍對此類療法持肯定態度。
張皓廷 2026/8/203 分鐘閱讀
健康新聞
印度馬哈拉施特拉邦FDA 嚴打藥品哄抬價遏止不道德定價
印度馬哈拉施特拉邦的藥品監管機構正積極審查藥品高價銷售案件，並將這些可能涉及不道德定價行為的案例，提交給國家藥品定價管理局處理，以保障民眾能以合理價格取得藥物，避免因壟斷而被迫高價購買。
黃郁婷 2026/8/42 分鐘閱讀