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中國生物製藥製造角色擴大 政府五年計畫搶占全球市場
政府資源

中國生物製藥製造角色擴大 政府五年計畫搶占全球市場

隨著越來越多美國食品藥物管理局核准的藥物選擇在中國生產,中國在全球生物製藥製造的角色顯著擴大。中國政府更推出2026-2030年五年計畫,目標在2030年前搶占25%的全球首創藥物市場,並扶植多家大型藥企。這項發展引起美國參議員託德·揚對中國生物技術能力的關注,但也促成許多國際藥廠與中國企業的深度合作。

簡詩雅 2026/9/284 分鐘閱讀
歐盟數位臨床試驗法規未強制模擬 軟法引導創新趨勢
健康新聞

歐盟數位臨床試驗法規未強制模擬 軟法引導創新趨勢

歐盟雖積極推動數位化臨床試驗,但相關法規如《臨床試驗法規》及《製藥法案》均未強制要求試驗設計使用模擬技術。目前主要是透過歐盟藥品管理局(EMA)的軟法與監管實踐來引導應用。此舉旨在平衡倫理、效率與可靠性,同時面臨數據品質、資源限制及智慧財產權等挑戰,需多項新興法規協調因應。

黃郁婷 2026/8/65 分鐘閱讀