中國生物製藥製造角色擴大　政府五年計畫搶占全球市場

【記者簡詩雅／綜合外電】隨著全球生物製藥產業供應鏈日趨複雜，中國在全球藥物製造領域的角色日益吃重。最新數據顯示，越來越多的美國食品藥物管理局（美國食品藥物管理局）核准藥物，正選擇在中國設廠生產。中國政府也於近期公布野心勃勃的五年計畫，目標在未來幾年內大幅提升其在全球生物製藥市場的地位。

根據GlobalData藥品分析師Katia Djebbari的說法，《The Pharma Letter》報導指出，2020至2022年間，每年僅有兩款在中國製造、且經美國食品藥物管理局核准的創新藥物及生物相似藥。然而，到2023年，這一數字已暴增五倍達到10款，約佔當年美國食品藥物管理局核准創新藥物及生物相似藥總量的近7%。儘管2023年是高峰，但2024至2025年，生物製藥公司在中國設廠生產美國食品藥物管理局核准藥物的趨勢仍大致維持不變。

為進一步鞏固其在全球製藥領域的地位，中國政府已公布2026至2030年的製藥業五年計畫。該計畫設定了多項宏偉目標，包括在2030年前，將中國「first-in-class drugs」（全球首創藥物，指具備全新作用機制或適應症的創新藥物）的全球市場佔有率提升至25%。此外，計畫還預計在2030年前，扶植50家年銷售額超過100億人民幣（約15億美元）的國內製藥公司，並開發出五款具全球影響力的「重磅藥物」（全球銷售額可達數十億美元的暢銷藥物）。

然而，中國生物技術能力的快速崛起也引發部分國家關注。美國參議員託德·揚（Todd Young）便呼籲白宮應設立專門的生物技術主管，直接向總統匯報，以應對中國在生物技術領域的快速發展。託德·揚強調，中國日益增長的生物技術能力可能推動其更廣泛的軍事和經濟發展。

儘管存在地緣政治的考量，國際藥廠與中國企業的合作仍在持續。例如，禮來（Eli Lilly）已承諾前期與近期支付1億美元，並預計在達成里程碑後支付高達32.5億美元，與InnoCare Pharma展開五個藥物靶點的研發合作。另外，基因泰克（Roche’s Genentech）也與Earendil Labs達成一項腫瘤學藥物發現協議，前期支付5,500萬美元，並有機會獲得超過15億美元的里程碑付款。中國翰森製藥（Hansoh）也與Amberstone Biosciences達成了一項價值4.4億美元的T細胞連接器（T-cell engager）交易。這些合作案反映了國際藥廠對中國創新能力與製造潛力的肯定，也凸顯了全球生物製藥產業供應鏈的複雜性與相互依存。

參考來源

• Fierce Pharma Asia—Lilly’s $3.35B InnoCare deal; Korea’s bre…（Fierce Pharma）

• China expands role in manufacturing new FDA-approved drugs（The Pharma Letter）