精準抗癌新突破：個人化疫苗製程面臨速度與技術挑戰

【記者黃郁婷／綜合外電】隨著基因組學、生物資訊學及 mRNA 技術平台快速發展，個人化癌症疫苗（PCVs）在精準抗癌領域展現巨大潛力。近期，美國藥廠默克（Merck）與莫德納（Moderna）公布首個個人化 mRNA 癌症疫苗在第三期臨床試驗中取得正面成果，該療法結合「intisomeran autogene」與「pembrolizumab」，可顯著改善經手術切除的黑色素瘤患者的無復發及無遠端轉移存活期。

個人化癌症疫苗（PCVs）是根據個別患者腫瘤的獨特分子特徵設計，旨在精準攻擊癌細胞，代表著癌症治療的重大進展。然而，這類療法的製造速度是其能否及時用於患者的關鍵，許多開發計畫的目標是從腫瘤基因定序到實際給藥，整個流程須在六到九週內完成，這對生物製藥製程構成嚴峻考驗。

為克服製程瓶頸，業界正尋求技術革新。其中一項重要進展是採用無細胞製造流程生產合成 DNA。這種方式省去傳統生物製藥程序中常見的細菌發酵環節，不僅能縮短開發時程，還能降低內毒素、抗生素抗藥性基因及其他污染物造成的變異性與污染風險，提升產品純度與安全性。4basebio 執行長 Amy Walker 曾指出，透過合成無細胞 DNA，有助於排除細菌成分帶來的潛在變數。

個人化癌症疫苗能否長期成功，將取決於產業是否願意徹底改造其生產模式，特別是針對個別患者療法的製造基礎設施。這包含重新思考 DNA 的生產方式、製造流程的架構設計，以及如何在高度客製化的環境中維持嚴謹的品質管控標準。