罕見疾病新藥 QTORIN 有望 2027 年在美上市,獲美國 FDA 突破性認定
生技公司 Palvella Therapeutics, Inc. 的罕見疾病新藥 QTORIN rapamycin,在完成新藥申請後,預計將於 2027 年上半年在美國上市,該藥物已獲得美國食品藥物管理局多項加速審查認定,臨床試驗結果也顯示顯著療效。
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生技公司 Palvella Therapeutics, Inc. 的罕見疾病新藥 QTORIN rapamycin,在完成新藥申請後,預計將於 2027 年上半年在美國上市,該藥物已獲得美國食品藥物管理局多項加速審查認定,臨床試驗結果也顯示顯著療效。
嬌生旗下子公司 Janssen Pharmaceuticals 在一項藥物專利侵權案中勝訴山德士,成功保護了其憂鬱症治療藥物 Spravato 的專利權,這項判決對於蓬勃發展的迷幻藥物市場產生深遠影響,預示著該領域的專利競爭將更趨激烈。
癌症治療面臨挑戰,新研究方向聚焦於結合現有與新開發藥物,透過協同作用提升療效並克服耐藥性,為更多患者帶來希望,特別是難治型實體瘤。
ConsoneAI 公司推出 DioScor AI 平台,能在 90 秒內精準預測藥物對人體及六種動物的毒性,並考量性別與族裔差異,這項技術獲英國皇家化學會肯定,有望加速新藥研發、降低成本並減少動物試驗。
人工智慧(AI)正在革新高成本、低成功率的新藥研發流程,透過精準預測藥物反應和自動化作業,不僅能加速乳癌等疾病的治療方案開發,也大幅提升整體研發效率與成本效益,為患者帶來更多新療法。
伊利諾大學董事會已批准撥款 2.32 億美元,將在伊利諾大學芝加哥分校興建一座全新的藥物發現與癌症研究館,旨在整合多個學術單位資源,推動新藥研發與癌症治療研究。
台灣生技公司 Pharmosa Biopharm 開發的長效吸入式藥物 L606,已獲中國國家藥品監督管理局批准,納入肺動脈高壓相關間質性肺病的全球關鍵性三期臨床試驗,預計將加速新藥上市時程。
英國利物浦的利物浦熱帶醫學院近日啟用了英國首座結合人工智慧與機器人技術的類器官實驗室,投資 2,000 萬英鎊,旨在利用實驗室培養的迷你器官加速致命傳染病研究與新藥開發,並減少動物實驗。
Adneuris Therapeutics 將在 PAINWeek 2026 會議上發表止痛藥候選藥物 cebranopadol 的最新臨床數據,特別是其濫用潛力可能低於傳統止痛藥,有望在今年稍晚提交新藥申請,為疼痛管理提供新的治療選擇。
一份最新的美國市場報告指出,近三分之二的美國腎臟科醫師認為,針對罕見疾病 Alport症候群的治療選項不足是最大的挑戰,僅約一半患者獲最佳照護。醫師們高度期望能有新療法,特別是能延緩腎臟病進程並直接解決疾病根源的藥物,目前數款新藥如 Filspari 和 Vanrafia 已引起醫師們的濃厚興趣。
一場由《Drug Target Review》主辦的線上研討會,集結了頂尖科學家共同探討將癌症研究發現轉化為新療法的挑戰,內容涵蓋如何有效驗證藥物靶點、克服腫瘤異質性與抗藥性,並評估臨床前模型的價值與侷限性,期望加速新藥開發進程。
日本Ariake Cancer Center Hospital等7家醫療機構,昨日共同成立了Japan Cancer Database(JCD)法人,旨在整合旗下癌症病患的臨床診療數據,透過導入先進數據庫技術,加速新藥的開發與臨床試驗效率,以解決日本藥品引進延遲的問題。