歐盟數位臨床試驗法規未強制模擬 軟法引導創新趨勢
歐盟雖積極推動數位化臨床試驗,但相關法規如《臨床試驗法規》及《製藥法案》均未強制要求試驗設計使用模擬技術。目前主要是透過歐盟藥品管理局(EMA)的軟法與監管實踐來引導應用。此舉旨在平衡倫理、效率與可靠性,同時面臨數據品質、資源限制及智慧財產權等挑戰,需多項新興法規協調因應。
歐盟雖積極推動數位化臨床試驗,但相關法規如《臨床試驗法規》及《製藥法案》均未強制要求試驗設計使用模擬技術。目前主要是透過歐盟藥品管理局(EMA)的軟法與監管實踐來引導應用。此舉旨在平衡倫理、效率與可靠性,同時面臨數據品質、資源限制及智慧財產權等挑戰,需多項新興法規協調因應。
韓國米其林指南列名的 17 家餐廳,在過去三年內合計發生 21 起違反當地食品安全法規的事件,其中一家二星級餐廳「Evett」更被指控使用未經核准的螞蟻入菜,已遭移送檢方調查,引發各界對餐飲品質與食安管理體系的關注。
肯亞學校食物中毒事件頻傳,當地公衛官員指出,政府過於重視治療而輕忽預防,導致食安問題一再發生,並呼籲改革政策,將公衛專業人員納入校園健康體系。
美國科學家研發的新型血癌藥物 Rebecsinib,已於六月啟動第一期臨床試驗。該藥物鎖定癌細胞躲避免疫系統的ADAR1機制,不僅對太空旅行後的幹細胞功能恢復有潛力,也為血癌患者帶來新的治療希望,未來可能擴展至其他癌症。
新加坡為強化防範動物傳染病,國家公園委員會已資助六項研究計畫,投入 1500 萬美元,探討疾病傳播機制與風險,希望能透過科學研究,應對氣候變遷及跨界病媒傳播等挑戰,確保民眾健康。
美國聯邦政府宣布將投入超過 1.6 億美元,用於罕見遺傳疾病的基因編輯療法研究。其中,費城實驗室與聖裘德兒童研究醫院獲得數千萬美元資助,目標在數年內將新療法推進人體試驗。同時,英國劍橋大學也將主導一項耗資 5,000 萬英鎊的國際合作計畫,專注於粒線體DNA疾病的治療,為全球罕見疾病患者點燃新希望。
醫藥科技媒體《Pharmaceutical Technology》昨日推出名為「Premium Content」的免費訂閱服務,將提供數據驅動的獨家產業報告與深度分析,旨在滿足醫藥生技領域專業人士對精緻化資訊的需求。
越南食品安全部門發現電商平台蝦皮購物和Lazada Group販售一款未經註冊的減肥產品「Slimaura Care x3」,已要求兩平台立即下架並在明天前提交報告,強調其合法性與廣告內容皆存疑。
英國政府已啟動一項為期至少六個月的研究,以深入調查過去廣泛用於孕婦,卻被證實會對後代造成罕見癌症及不孕症等健康問題的 DES 藥物,其對受害者及其後代造成的長期身心影響,此舉也揭露了數十年來英國醫療系統的過失與掩蓋真相。
印度盧迪亞納市的食品安全部門昨日突擊檢查一處倉庫,查扣了3,000公升聲稱來自古吉拉特邦的鄉村牛酥油,這批酥油以高出採購價近八成的建議零售價販售,引發當局對其標示不實及食品安全性的高度關注。
AI臉部掃描服務日益普及,許多女性消費者透過這類工具獲取醫美諮詢建議。然而,心理學專家 Tracy Vaillancourt 警告,這些服務恐加劇使用者容貌焦慮,對心理健康造成負面影響,並質疑其科學依據及對脆弱族群的潛在危害。
據凱澤家族基金會預估,美國 ACA Marketplace 的健康保險保費在 2027 年將上漲近 15%,且一份富達的報告指出,美國退休人士在退休期間的醫療開銷預計超過 17 萬美元,凸顯美國民眾面臨日益沉重的醫療費用壓力。