政府資源
美國FDA力推新藥審核改革 欲鞏固生技產業優勢
美國食品藥物管理局（FDA）為加速新藥研發進入臨床試驗，正推動一項新試辦計畫，將採滾動式審查，並與研究機構合作，以期降低開發成本、縮短時程，進而強化美國在生技產業的全球競爭力。
蔡佳穎 2026/9/172 分鐘閱讀
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藥物審核
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健康新聞
黑色素瘤新藥曾兩度遭駁回 美國FDA最終核准引發審核透明度爭議
晚期黑色素瘤新藥 Tudriqev 歷經兩度遭美國食品藥物管理局駁回，在開發商 Replimune 與白宮官員會面後，最終獲得加速核准，這使得外界質疑藥物審核的透明度，並呼籲美國食品藥物管理局應更明確解釋決策轉變的原因。
簡詩雅 2026/9/34 分鐘閱讀