健康新聞
黑色素瘤新藥曾兩度遭駁回 美國FDA最終核准引發審核透明度爭議
晚期黑色素瘤新藥 Tudriqev 歷經兩度遭美國食品藥物管理局駁回，在開發商 Replimune 與白宮官員會面後，最終獲得加速核准，這使得外界質疑藥物審核的透明度，並呼籲美國食品藥物管理局應更明確解釋決策轉變的原因。
簡詩雅 2026/9/34 分鐘閱讀
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Replimune
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黑色素瘤療法 RP1 獲 FDA 專家推薦 曾兩度遭駁
美國食品藥物管理局（FDA）外部專家委員會週四以 10 票對 3 票，投票支持生技公司 Replimune 針對晚期黑色素瘤的實驗性療法 RP1，為其審查程序推進重要一步，儘管該療法此前曾兩度遭駁回。
林煜軒 2026/7/312 分鐘閱讀
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Replimune黑色素瘤新藥RP-1 獲美國FDA專家委員會肯定
美國生技藥廠 Replimune 研發的黑色素瘤治療藥物 RP-1，其第二期臨床試驗療效昨日獲美國 FDA 專家委員會以 10 比 3 的票數肯定，為對現有療法無效的晚期黑色素瘤患者帶來新希望。
蔡佳穎 2026/7/311 分鐘閱讀