健康新聞 - 第 57 頁 | 精準健康網

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黑色素瘤療法 RP1 獲 FDA 專家推薦曾兩度遭駁

美國食品藥物管理局（FDA）外部專家委員會週四以 10 票對 3 票，投票支持生技公司 Replimune 針對晚期黑色素瘤的實驗性療法 RP1，為其審查程序推進重要一步，儘管該療法此前曾兩度遭駁回。

林煜軒 2026/7/312 分鐘閱讀

# 黑色素瘤 # RP1 # FDA

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Replimune黑色素瘤新藥RP-1 獲美國FDA專家委員會肯定

美國生技藥廠 Replimune 研發的黑色素瘤治療藥物 RP-1，其第二期臨床試驗療效昨日獲美國 FDA 專家委員會以 10 比 3 的票數肯定，為對現有療法無效的晚期黑色素瘤患者帶來新希望。

蔡佳穎 2026/7/311 分鐘閱讀

# Replimune # RP-1 # 黑色素瘤

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美退伍軍人部啟動GLP-1藥物試驗盼改善酒精濫用問題

美國退伍軍人事務部已啟動一項臨床試驗，將評估常用於糖尿病和減重的GLP-1藥物司美格魯肽，在治療退伍軍人酒精濫用方面的潛力。這項為期28週的試驗將招募逾600名退伍軍人，以應對該群體酒精濫用比率高於一般民眾的問題，但研究人員強調目前仍處早期階段。

陳思妤 2026/7/312 分鐘閱讀

# GLP-1 # 司美格魯肽 # 酒精濫用

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醫藥老將維卡斯·古普塔掌舵諾華印度歷經多家大廠

諾華印度公司宣布任命在藥業擁有逾二十年經驗的維卡斯·古普塔為總經理兼執行長，他曾任職多家印度與跨國製藥大廠，預計將強化諾華在印度市場的領導地位。

謝明哲 2026/7/312 分鐘閱讀

# 諾華 # 印度藥業 # 人事異動

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美國 FDA 委員會放行多種受限肽類配方審核公正性引關注

美國食品藥物管理局（FDA）的藥品配方諮詢委員會上週建議放行多種曾受限制的肽類藥物供藥局客製化配方使用，引發外界對藥品審核過程公正性的討論。

張皓廷 2026/7/311 分鐘閱讀

# 美國FDA # 肽 # 藥品審核

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《刺胳針》驗證裘馨氏肌肉萎縮症藥物試驗美國FDA專家小組卻否決其有效性

專為裘馨氏肌肉萎縮症設計的實驗性藥物 Deramiocel，其第三期臨床試驗數據獲醫學期刊《刺胳針》認可，證明能減緩上肢功能退化。然而，美國食品藥物管理局（FDA）的專家顧問小組卻以9比3的投票結果，否決該藥的有效性，引發科學驗證與法規審查標準不一的爭議，導致 Capricor Therapeutics 股價重挫逾五成，FDA 預計8月22日做出最終裁決。

簡詩雅 2026/7/314 分鐘閱讀

# 裘馨氏肌肉萎縮症 # FDA # Deramiocel