美國 FDA 委員會放行多種受限肽類配方 審核公正性引關注
美國食品藥物管理局（FDA）的藥品配方諮詢委員會上週建議放行多種曾受限制的肽類藥物供藥局客製化配方使用，引發外界對藥品審核過程公正性的討論。
張皓廷
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美國食品藥物管理局（FDA）的 Pharmacy Compounding Advisory Committee（藥品配方諮詢委員會）上週召開會議，建議將六種先前受限的肽（peptides）開放藥局配方使用。此舉引發外界對藥品審核透明度與公正性的關注。
肽，又稱胜肽，是由胺基酸（amino acids，蛋白質的組成部分）組成的短鏈分子。藥局配方（compounding）是指藥師根據個別患者的特定需求，客製化藥物，而非直接分發 FDA 已核准的量產藥品。
根據《Washington Examiner》報導，該委員會建議開放配方使用的肽類包括 BPC-157、KPV、TB-500、MOTS-c、Epitalon 和 Semax。這些物質被宣稱可用於治療多種病症，範圍涵蓋潰瘍性結腸炎、傷口癒合，以至肥胖、骨質疏鬆症、失眠和神經系統疾病等。
值得注意的是，在多項肽類獲得委員會推薦的同時，僅有 emideltide 一種肽類產品在投票中被拒絕，票數為七票贊成、六票反對。
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