健康新聞
Replimune黑色素瘤新藥RP-1 獲美國FDA專家委員會肯定
美國生技藥廠 Replimune 研發的黑色素瘤治療藥物 RP-1，其第二期臨床試驗療效昨日獲美國 FDA 專家委員會以 10 比 3 的票數肯定，為對現有療法無效的晚期黑色素瘤患者帶來新希望。
蔡
蔡佳穎
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美國生技藥廠 Replimune Inc. 研發的黑色素瘤治療藥物 RP-1 (suvolimogene oderparepvec)，於昨日（30日）獲得美國食品藥物管理局（U.S. FDA）旗下「細胞、組織與基因療法諮詢委員會」（U.S. FDA’s Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee）的高度肯定。該委員會以 10 票贊成、3 票反對的結果，認定 RP-1 針對不可切除的轉移性皮膚黑色素瘤（一種晚期皮膚癌，且對PD-1療法已產生抗藥性）患者，其第二期 Ignyte 研究的療效數據具有可評估性與臨床意義。這項積極的評估結果，為現有治療選項有限的黑色素瘤患者帶來新的潛在希望。
標籤： # Replimune # RP-1 # 黑色素瘤 # 癌症治療 # 美國FDA
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