美國 FDA 受理 Botox Cosmetic 咀嚼肌肥大新用途 肉毒桿菌素可望首度獲批
美國食品藥物管理局近日受理了艾爾建旗下肉毒桿菌素產品 Botox Cosmetic 的簡化藥證申請,希望能將其用途擴展到治療咀嚼肌肥大,若獲准將是美國市場首款專為此目的核准的肉毒桿菌素,可望為醫美消費者帶來更多非手術性選擇。
美國食品藥物管理局近日受理了艾爾建旗下肉毒桿菌素產品 Botox Cosmetic 的簡化藥證申請,希望能將其用途擴展到治療咀嚼肌肥大,若獲准將是美國市場首款專為此目的核准的肉毒桿菌素,可望為醫美消費者帶來更多非手術性選擇。
澳洲生技公司 Entropy Neurodynamics 獲得核准,將啟動一項涵蓋 72 名患者、針對八種精神疾病的 TRP-8803 迷幻劑療法臨床試驗,探索其在多重神經精神疾病上的治療潛力。
南韓的製藥及生技產業正積極擁抱人工智慧(AI),透過AI加速新藥開發過程,不僅能大幅縮短時程、降低成本,還可望彌補與全球領先藥廠的技術與資金差距,成為南韓在國際市場上取得突破的關鍵。
一種名為伯恩病毒的罕見蜱蟲傳染病首次在美國紐約州出現確診案例,專家警告因氣候變遷導致的冬季溫暖,使得蜱蟲族群和病毒數量增加,可能會有更多新興蜱傳疾病蔓延,提醒民眾加強防範。
一項最新研究指出,GBA1基因突變有望成為帕金森氏症精準醫療的典範,透過深入理解其分子病因,不僅能更精確診斷,也為開發針對性治療開啟新方向。
韓國生技公司S-Biomedic與美國約翰·霍普金斯大學合作,獲得韓國政府70億韓元資助,將透過CRISPR/Cas基因編輯技術及AI平台,開發針對帕金森氏症、多系統萎縮症等腦部疾病的下一代細胞療法,以加速新藥研發並擴展其治療版圖。
美國明尼亞波利斯退伍軍人事務部正展開一項創新研究,評估一種名為 GLP-1 的減肥與糖尿病藥物,能否有效治療酒精成癮。這項研究鎖定藥物影響大腦獎勵路徑的潛力,旨在為酒精使用障礙帶來新的治療選項。
越南河內市的 Tam Anh General Hospital 近期引進了先進的 Da Vinci Xi Single-Site & Dual Console 手術機器人系統,專用於治療癌症及其他複雜疾病,透過單一傷口或雙主控台協作模式,為當地醫療技術帶來重大突破。
美國藥廠Tonix Pharmaceuticals開發的萊姆病預防性抗體藥物TNX-4800,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)支持其二期臨床試驗計畫,最快將於2027年首季展開,盼能為高風險族群提供季節性保護。
一項最新研究顯示,減重藥物 Semaglutide 即使在患者食慾感逐漸回歸後,仍能有效幫助他們控制熱量攝取以維持體重,而喜劇演員蘿西·歐唐納也分享她使用另一款同類藥物替爾泊肽(Mounjaro)三年,成功減重近 30 公斤且無副作用的經驗。
日本藥廠衛材研發的早期阿茲海默症治療藥物渤健(Leqembi)已在印度獲准上市,成為印度首款能改變阿茲海默症病程的療法,但當地醫療基礎設施和支付能力仍面臨挑戰。
韓國醫療器材新創Medicell Healthcare的雷射灰指甲治療儀Mycosis Laser,在今年三月獲得美國食品藥品監督管理局(US FDA)核准後,正積極佈局美國及巴西等國際市場,未來更計畫將市場擴展至美甲沙龍與足科醫師診所,為灰指甲患者提供更便利的治療選擇。