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FDA專家委員會否決Capricor DMD療法 藥廠與官方數據解讀歧異
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FDA專家委員會否決Capricor DMD療法 藥廠與官方數據解讀歧異

美國食品藥物管理局(FDA)的專家諮詢委員會,以9票對3票否決了Capricor Therapeutics公司治療裘馨氏肌肉萎縮症的細胞療法deramiocel。委員會主要基於對臨床試驗數據可靠性的疑慮,以及藥廠與FDA在療效評估標準上的重大分歧做出此決定。FDA預計將於8月22日前做出最終決定。

陳思妤 2026/7/304 分鐘閱讀
# Capricor Therapeutics # 裘馨氏肌肉萎縮症 # 美國食品藥物管理局
Honeynaps 擴展 CRO 服務 AI 睡眠分析助攻全球臨床試驗
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Honeynaps 擴展 CRO 服務 AI 睡眠分析助攻全球臨床試驗

韓國 Honeynaps 公司昨日宣布,已註冊為合約研究機構(CRO),並將擴展其獲美國食品藥品監督管理局(U.S. FDA)核准的 AI 睡眠分析平台「SOMNUM Clinical」,運用人工智慧加速臨床試驗數據分析,以支援更廣泛的醫療領域研究。

蔡佳穎 2026/7/293 分鐘閱讀
# Honeynaps # AI睡眠分析 # CRO服務