Honeynaps 擴展 CRO 服務 AI 睡眠分析助攻全球臨床試驗
韓國 Honeynaps 公司昨日宣布，已註冊為合約研究機構（CRO），並將擴展其獲美國食品藥品監督管理局（U.S. FDA）核准的 AI 睡眠分析平台「SOMNUM Clinical」，運用人工智慧加速臨床試驗數據分析，以支援更廣泛的醫療領域研究。
蔡佳穎
· 3 分鐘閱讀
韓國人工智慧（AI）睡眠科技公司 Honeynaps 於昨日宣布，已正式向韓國國家臨床試驗企業局（Korea National Enterprise for Clinical Trials, KoNECT）註冊為合約研究機構（CRO），此舉象徵該公司將擴大其 AI 驅動的臨床試驗分析服務「SOMNUM Clinical」的商業化範圍，以應對全球生物製藥產業對睡眠健康研究日益增加的需求。
SOMNUM Clinical 的核心為「SOMNUM AI」睡眠分析解決方案，該方案已兩度獲得美國食品藥品監督管理局（U.S. FDA）的核准。此平台能自動分析多導睡眠圖（polysomnography, PSG，一種記錄睡眠生理活動的檢查）數據，並提供睡眠階段、呼吸中止低通氣指數（AHI）及覺醒事件等關鍵睡眠指標的量化評估。據 Honeynaps 表示，SOMNUM Clinical 已支援超過 10,000 名參與者的臨床研究，並能將分析時間縮短逾九成。
該服務依據美國睡眠醫學學會（American Academy of Sleep Medicine, AASM）的標準化評分指南，旨在最大程度降低不同實驗室與分析人員之間的數據差異，確保臨床數據的高品質與一致性，以利多中心全球臨床試驗的進行。Honeynaps 美國區總裁 Sean Ha 強調，睡眠醫學正快速發展為跨治療領域的重要數位生物標誌（digital biomarker，意指能客觀測量生物過程的指標），這使得臨床研究對客觀且標準化的分析需求大增。
Sean Ha 進一步說明，透過此次 CRO 註冊與 AI 分析平台，Honeynaps 將業務從傳統睡眠障礙研究擴展至製藥、穿戴裝置、數位療法（DTx）、肥胖症及神經系統疾病等多種醫療創新領域。預計全球臨床睡眠健康市場規模將從 2025 年的 228 億美元成長至 2034 年的 369 億美元。Honeynaps 的目標是成為數位生物標誌驅動的 AI 臨床試驗分析全球領導者。
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