天然食用色素免FDA認證美加強自主把關防雜質

隨著消費者對天然食品需求增加，天然食用色素的安全性引發關注。由於天然色素免除美國食品藥物管理局（FDA）的逐批認證，製造商需自主把關雜質風險。為此，森馨科技等業者已推出嚴格的自主檢測計畫，並呼籲制定更嚴謹的重金屬標準，以確保食品安全。

【記者賴柏翰／綜合外電】全球消費者對天然食品的需求日益增加，使得天然食用色素的市場隨之擴張。然而，這也引發了對其安全標準及生產追蹤的關注。與需要美國食品藥物管理局（FDA）逐批認證的合成食用色素不同，天然食用色素雖不受此認證規範，但仍須符合《聯邦規則彙編》（Code of Federal Regulations, CFR）中所列的成分、規格與純度標準。這意味著，食品色素製造商肩負起主動控制並限制潛在雜質的責任，包含重金屬污染、溶劑殘留與微生物風險等。

針對此一情勢，前美國食品藥物管理局人類食品副局長 Kyle Diamantas 已於2026年2月呼籲，各色素製造商在生產免認證色素時，應遵循最嚴格的規範。由於全球天然色素市場的亂象頻傳，包括為降低成本、非法提升效能或意外污染，導致摻假報告數量持續增加。這對整個食品供應鏈構成了風險，因為被一家公司拒收的受污染原料，可能轉售給其他測試標準較不嚴格的同業，使其流入市場。

為應對天然色素的安全挑戰，森馨科技（Sensient Technologies）旗下 Sensient Food Colors 公司自2010年起，與食品科學家及安全專家組成的團隊，包括由詹姆斯·E·西蒙（Dr. James E. Simon）領導的專家小組合作，建立了 Certasure™ Food Safety Program。此計畫專為植物來源的天然食用色素設計，透過全面的原料溯源、供應商認證及良好生產規範（GMP），確保產品品質與合規性。根據 Sensient Food Colors 的資料，他們曾對500種天然色素原料進行廣泛的安全評估，其中有四分之一的樣本因各種污染而被拒收。

Sensient Food Colors 預計將向美國食品藥物管理局提交「色素添加劑申請書」（Color Additive Petitions），以求為數種免認證色素制定更嚴格的重金屬規範。儘管美國西維吉尼亞州曾實施的人工色素禁令目前暫停，但產業從人工色素轉向天然色素的趨勢依然強勁。這波轉型主要來自消費者偏好，而非政府法規強制，顯示市場對食品安全的重視正驅動著產業標準的演進。

參考來源