阿斯利康與安進罕病新藥傳佳績　顯著緩解嗜酸性食道炎症狀

【記者廖心妤／綜合外電】阿斯利康製藥（AstraZeneca Plc）與安進（Amgen Inc.）近日公布其合作開發的新藥 Tezspire（tezepelumab），在治療嗜酸性食道炎（Eosinophilic Esophagitis, EoE）的第三期 CROSSING 臨床試驗中取得顯著成效。這項針對青少年與成人患者的研究結果，於昨日的「2026 聯合歐洲腸胃病學週」中發表。

嗜酸性食道炎（Eosinophilic Esophagitis, EoE）是一種慢性、由免疫系統失調引起的發炎性疾病，患者的食道內壁會堆積過多的嗜酸性白血球，進而造成組織損傷和吞嚥困難等症狀。目前，Tezspire 已獲准用於治療嚴重氣喘和慢性鼻竇炎合併鼻息肉等疾病，並且正在進行針對慢性阻塞性肺病（COPD）的第三期試驗。

試驗結果顯示，Tezspire 的兩種測試劑量（210 毫克與 420 毫克）皆達到主要療效指標。與安慰劑組相比，該藥物在治療第 24 週時，顯著改善了患者的組織學緩解（esophageal histologic remission）和吞嚥困難症狀。其中，210 毫克劑量組的組織學緩解率達 64.8%，420 毫克劑量組更高達 68.9%，遠優於安慰劑組的 3.5%。此外，患者的吞嚥困難症狀評分也獲得明顯改善，210 毫克組分數減少 18.8 點，420 毫克組減少 22.0 點，而安慰劑組僅減少 14.7 點。

這些積極的治療效果持續至第 52 週。在第 52 週追蹤時，210 毫克組的組織學緩解率為 67.8%，420 毫克組為 63.3%，而安慰劑組則為 5.4%。患者的吞嚥困難症狀也持續獲得緩解，平均症狀問卷分數分別減少 22.1 點（210 毫克組）和 24.0 點（420 毫克組），對比安慰劑組的 13.2 點。

Tezspire 在內視鏡檢查方面也呈現顯著改善，第 24 週和第 52 週的內視鏡特徵均有提升。在第 52 週，210 毫克劑量組有 34.4% 的患者達到完全內視鏡緩解，420 毫克劑量組為 29.5%，而安慰劑組僅有 4.1%。此試驗中觀察到的 Tezspire 安全性概況與其已核准的適應症一致，最常見的不良事件包括鼻咽炎、頭痛和腹瀉。

此新藥的試驗結果，為全球數百萬名飽受嗜酸性食道炎所苦的患者帶來新希望。若 Tezspire 能成功獲准用於治療嗜酸性食道炎，對於台灣的罕見疾病患者而言，無疑將提供新的治療選擇，有助於改善他們長期面臨的吞嚥困難等生活品質挑戰。

參考來源

• AstraZeneca/Amgen Drug Shows Significant Remission in Eosino…（Benzinga）