諾和諾德每週一針胰島素 Awiqli 登陸美國 簡化第二型糖尿病治療

【記者廖心妤／綜合外電】丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）近期宣布，旗下每週一次的基礎胰島素 Awiqli（insulin icodec-abae）已正式在美國市場上市，專為成人第二型糖尿病患者的血糖控制提供新選項。這款創新藥物於 2026 年初獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准，預計將大幅簡化糖尿病患者的治療流程，從每日注射一次改為每週一次，有望減輕患者的日常負擔。

Awiqli 是一種 U-700 胰島素，透過預充式 FlexTouch 注射筆進行皮下注射。它屬於長效外源性胰島素，主要作用是在餐間及夜間維持基礎胰島素活性，以穩定血糖。儘管注射頻率降低，患者仍可能需要搭配餐前胰島素或其他降血糖療法。諾和諾德指出，此藥物未獲准用於第一型糖尿病或兒童患者。

美國食品藥物管理局的核准，主要依據 ONWARDS 計畫的第三期臨床試驗數據。該計畫比較了每週一次的 Awiqli 與每日一次基礎胰島素在不同治療階段的第二型糖尿病成人患者中的效果，結果顯示 Awiqli 在糖化血色素（glycated hemoglobin，衡量長期血糖控制的指標）變化方面，達成非劣性主要試驗終點。藥廠表示，Awiqli 的安全特性與每日基礎胰島素類似，主要臨床考量仍是低血糖。其他已知的風險包括嚴重全身性過敏反應、低血鉀、注射部位反應、脂肪失養症、水腫及體重增加。若與噻唑烷二酮類藥物併用，可能引發或惡化心臟衰竭。

醫師提醒，糖尿病藥物的副作用不容忽視。愛爾蘭衛生產品監管局（HPRA）近期就接獲超過 1,500 份關於減重藥物（如司美格魯肽semaglutide、利拉魯肽liraglutide、替爾泊肽tirzepatide）的疑似副作用報告，其中甚至包含 9 宗死亡案例。《RTÉ News》引述肥胖症管理專家 Donal F O'Shea 教授的看法，指出這些報告的副作用，主要集中在腸胃道問題，且與藥物已知的安全檔案大致相符。他強調，許多人透過網路管道取得藥物，未能獲得適當的諮詢與指導，可能導致嚴重後果，例如暈眩、嘔吐及腎衰竭，甚至需入住加護病房。O'Shea 教授認為，這類強力藥物應在專業醫療人員的監督下使用，以確保患者安全。

Awiqli 的上市，對全球糖尿病治療趨勢具有重要意義。對於數百萬的第二型糖尿病患者而言，每週一次的注射頻率可望大幅減輕治療負擔，提升生活品質。台灣約有超過 200 萬糖尿病患者，新藥若未來引進台灣市場，也將須經過衛生福利部食品藥物管理署的審查，並在健保給付、藥價審議等程序後，才有機會提供給國內患者使用。