韓國核准罕見骨髓纖維化新藥　重症患者獲治療新選擇

【記者簡詩雅／綜合外電】韓國 Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)，該國負責藥品審批與食品安全的主管機關，於昨日（8月13日）宣布核准罕見疾病藥物 Vonjo Capsule，用於治療骨髓纖維化成人患者。

骨髓纖維化是一種骨髓增生性腫瘤，其特徵是骨髓組織（負責造血的部位）發生纖維化，導致身體正常血球生成功能受損。這款 Vonjo Capsule 藥物適用於原發性或次發性骨髓纖維化成人患者，包括因真性紅血球增多症或原發性血小板增多症發展而來的病例。

Vonjo Capsule 預期能為嚴重的骨髓纖維化患者帶來新的治療機會。特別是那些血小板計數低於每公升 50 億（50×10⁹/L）、無法使用現有療法的中度至高風險族群，有望從中受益。

該藥物被指定為韓國「全球創新產品快速審查系統（GIFT）」的第 32 項產品，並經過加速審查，以確保能迅速引進臨床應用。Ministry of Food and Drug Safety 一位代表表示，該部將持續盡最大努力，依據監管科學的專業知識，迅速審查並核准經徹底驗證安全性和療效的療法，以擴大患者獲得治療的機會。