日本胰臟癌新藥美獲准病患自費百萬求生盼加速審查

一名罹患末期胰臟癌的日本患者，因每月需自費逾百萬元新台幣進口一款美國已核准的新藥 Daraxolacib，引發各界對日本新藥審批速度的關注，患者家屬也發起連署，盼政府能加速核准該藥物。

【記者簡詩雅／綜合外電】一名 46 歲的日本胰臟癌患者髙橋良仁於 2025 年 7 月被診斷出第四期胰臟癌，他正與病魔奮鬥，同時也經營著餐飲事業。面對高昂的醫療費用和有限的治療選擇，他及其家人正盼望一款已在美國核准的新藥 Daraxolacib 能儘速在日本上市，因為髙橋良仁已於本月開始自費進口該藥，每月藥費超過日幣 500 萬元（約新台幣 107 萬元）。

胰臟癌是一種惡性度高的癌症，特別是轉移性胰臟癌患者，治療選項非常有限，病情進展快速。Yamaoka Internal Medicine Clinic 院長山岡祥指出，這款 Daraxolacib 新型抗癌藥物旨在抑制 Ras 蛋白（一種致癌蛋白）的增殖訊號，進而阻斷癌細胞的生長。Daraxolacib 被認為能涵蓋更廣泛的 Ras 類型，藥效更佳。

臨床試驗結果顯示，Daraxolacib 對於已接受一線化療後病情無效的患者，能將平均存活期從約 6 個月延長至約 13 個月，幾乎是原來的兩倍。山岡院長表示，這對於胰臟癌的診療來說是一個令人驚訝的數字，意味著即使一線化療失效，患者仍有更有效的後續治療選擇，對患者和家庭來說意義重大。

Daraxolacib 已於今年 8 月在美國獲得核准。早在今年 5 月，日本厚生勞動省就已將其指定為「罕見疾病藥物」，這表示該藥物符合開發補助與優先審查的資格。然而，日本醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）雖然曾以觀察員身分參與 Daraxolacib 在美國的臨床試驗，但截至目前，厚生勞動省對其在日本的申請進度仍表示「無法回應個別的申請狀況」。

為了加速 Daraxolacib 在日本的核准，患者家屬發起了線上連署，希望政府能依據「有條件早期批准制度」（在特定條件下允許藥物提前上市，以滿足迫切醫療需求）加快審批。截至 10 月 16 日，這項連署已收集超過 4,000 份簽名。同為胰臟癌患者的演員保田泰志也公開聲援，呼籲各界支持，盼新藥能早日惠及更多患者。髙橋良仁本月在茅崎市開設了他的第三間餐廳，並以兩個兒子的名字縮寫為店名，展現他積極面對人生的態度。

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