美國 FDA 召回常見甲狀腺藥物 左甲狀腺素鈉片效力不足
美國食品藥物管理局(FDA)於 7 月 13 日宣布召回由 Major Pharmaceuticals 和卡地納健康分銷的左甲狀腺素鈉片,原因為藥品效力不足,可能影響甲狀腺疾病患者的療效。
簡詩雅
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美國食品藥物管理局(FDA)近期宣布召回市面上常見的甲狀腺藥物「左甲狀腺素鈉片」(levothyroxine sodium tablets),原因是這些藥品被發現效力不足,可能對正在服用該藥物的患者造成健康風險。此次召回由美國食品藥物管理局於 7 月 13 日發布,屬於第二級召回。
左甲狀腺素鈉片主要用於治療甲狀腺功能低下症(hypothyroidism)及縮小甲狀腺腫大。美國食品藥物管理局指出,這些「效力不足藥物」(subpotent drugs)所含的活性成分較少,因此藥效也會降低。根據美國食品藥物管理局的定義,第二級召回代表產品「可能導致暫時性或可逆的健康影響,或嚴重不良健康後果的可能性較低」。
受影響的藥品由 Major Pharmaceuticals 負責包裝與分銷,而卡地納健康(Cardinal Health)也參與了部分產品的分銷。美國食品藥物管理局的召回通知中,共列出了來自這兩家公司的十二種不同劑量及包裝的產品,這些藥品已在美國全國範圍內分銷。
由於左甲狀腺素鈉片是許多甲狀腺疾病患者賴以控制病情的藥物,藥效不足可能導致病情無法有效控制。對於正在服用此藥物的民眾,若有任何疑慮,應立即諮詢醫師或藥師,切勿自行停藥或調整劑量。民眾應留意藥品召回資訊,並配合回收處理,確保用藥安全。
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