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歐盟數位臨床試驗法規未強制模擬 軟法引導創新趨勢
健康新聞

歐盟數位臨床試驗法規未強制模擬 軟法引導創新趨勢

歐盟雖積極推動數位化臨床試驗,但相關法規如《臨床試驗法規》及《製藥法案》均未強制要求試驗設計使用模擬技術。目前主要是透過歐盟藥品管理局(EMA)的軟法與監管實踐來引導應用。此舉旨在平衡倫理、效率與可靠性,同時面臨數據品質、資源限制及智慧財產權等挑戰,需多項新興法規協調因應。

黃郁婷 2026/8/65 分鐘閱讀
奈及利亞推本土草藥抗癌 B 肝 歐盟研發根治療法助全球戰疫
健康新聞

奈及利亞推本土草藥抗癌 B 肝 歐盟研發根治療法助全球戰疫

奈及利亞聯邦政府宣布推出七款本土研發草藥,用於治療癌症、B 型肝炎等多種疾病,展現對傳統醫學發展的重視。同時,歐盟資助的研究團隊正積極開發治療性疫苗與組合療法,力求在 2030 年前為全球 2.54 億 B 型肝炎患者找到根治方案,以應對非洲地區肝癌疫情等嚴峻挑戰。

簡詩雅 2026/8/45 分鐘閱讀