莫德納mRNA流感疫苗mFlusiva獲批　50歲以上成人適用

【記者張皓廷／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA）近日批准莫德納（Moderna）生產的mFlusiva®疫苗上市，這是全球首款採用信使核糖核酸（mRNA）技術的流感疫苗，適用於50歲及以上成人。此舉不僅為流感預防帶來新選擇，也凸顯mRNA技術在疫苗開發上的巨大潛力。

根據《Infectious Disease Advisor》報導，mFlusiva®疫苗獲准用於預防疫苗中包含的A型及B型流感病毒亞型所引起的疾病。對於65歲及以上族群，這款疫苗是基於免疫反應獲得加速批准，其臨床效益的最終確認，仍待上市後進一步的確證性研究驗證。

美國傳染病學會（Infectious Diseases Society of America）主席Ronald G. Nahass指出，這次批准彰顯了mRNA疫苗技術的巨大潛力。相較於傳統製造方式，mRNA平台能簡化開發流程，並快速應對不斷變異的病毒。他認為，mRNA技術在流感疫苗上的成功，將為更廣泛的應用開啟大門，加速開發針對各種可預防疾病的安全且精準疫苗。

這項批准的基礎來自一項三期臨床試驗，該試驗將mFlusiva®與標準劑量的不活化流感疫苗（如Fluarix®）進行比較。結果顯示，mFlusiva®在總體研究族群中的相對疫苗效力（rVE）為26.6%，符合預設的優效性標準。在65歲及以上族群的次群體分析中，mFlusiva®的相對疫苗效力則達27.4%。

競爭企業協會（CEI）的健康政策專家Jeremy Nighohossian讚揚美國食品藥物管理局批准首款mRNA流感疫苗，並表示醫藥創新和監管程序不應停滯不前。他強調，mRNA技術已證明其改變疫苗開發的能力，將其應用於季節性流感能為患者提供更多選擇和更快的疫苗。Nighohossian先生也認為，這項技術對未來的醫學突破具有重要前景，包括個人化癌症疫苗和其他正在開發中的療法。莫德納公司預計這款疫苗將於未來數週內上市。