膝關節骨關節炎新療法傳佳音 Ultrasome™ 試驗反應率達 93%
美國 Creative Medical Technologies, Inc. 公布其再生醫學平台 Ultrasome™ 在膝關節骨關節炎的初步試驗中表現出色,30 名患者中有 93% 達標,平均疼痛分數降低約 65%,為患者帶來緩解疼痛與改善生活品質的潛在希望,但目前尚未取得美國 Food and Drug Administration 核准。
簡詩雅
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根據美國生技公司 Creative Medical Technologies, Inc.(那斯達克股票代號:CELZ)近日發布的報告指出,其開發中的 Ultrasome™ 再生醫學平台在治療膝關節骨關節炎(一種會導致膝關節疼痛、僵硬與活動受限的常見退化性關節疾病)的試驗中展現了積極成果。
這項為期六個月的初步研究,針對 30 名雙側膝關節骨關節炎患者進行評估。結果顯示,高達 93% 的患者(30 人中有 28 人)達到了研究預設的治療反應標準。此外,患者平均疼痛分數降低了約 65%,而用於評估骨關節炎疼痛、僵硬與身體功能表現的常用指標「WOMAC 分數」也改善了 52%。平均膝關關節相關生活品質分數則提升了約 35 分。
Creative Medical Technologies, Inc. 的總裁兼執行長 Timothy Warbington 表示,這些發現對 Ultrasome™ 而言是一個令人鼓舞的里程碑。他指出,93% 的患者達到研究定義的反應標準,以及平均疼痛分數降低約 65%,這些結果強化了進一步開發該療法的理由。他強調,額外的效力發現也支持了公司專注於開發具備可擴展性、生物活性再生醫學平台的策略,認為這具有重要的長期機會。
Ultrasome™ 是一種實驗性的無細胞再生醫學平台,運用富含細胞外囊泡的分泌物材料。該平台建立在 Creative Medical Technologies, Inc. 先前的再生醫學技術平台 CELZ-201 (Olastrocel) 的基礎上。研究期間並未報告任何嚴重的副作用。實驗室研究也證實,與軟骨退化和發炎訊號相關的生物標記物有所減少。該公司相信,這種無細胞策略未來可能在骨關節炎及其他退化性疾病的製造、分銷和開發方面提供潛在優勢。
不過,此試驗屬於開放標籤、單臂的初步研究,並未包含隨機或安慰劑對照組。Ultrasome™ 目前尚未獲得美國 Food and Drug Administration 針對膝關節骨關節炎或其他任何適應症的核准。相關發現已於 2026 年 10 月 10 日在秘魯利馬舉行的細胞與基因治療專家年會上發表,而 Creative Medical Technologies, Inc. 計畫將完整的科學研究結果投稿至經同儕審查的學術期刊發表。
參考來源
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Average knee pain scores fell about 65% over six months in a…(SEC EDGAR)
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Creative Medical reports Ultrasome knee study results in 30…(Streetinsider.com)
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Creative Medical Technology Holdings Highlights Positive Ult…(Quiverquant.com)
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Creative Medical reports 93% response rate in knee study By…(Investing.com Canada)
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A top medical technology stock is trading at a big discount.…(CNBC)
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