全球食品法規趨嚴：歐盟紐西蘭美國收緊新興食品與保健品標準
全球食品產業正面臨法規改革，歐盟推出新平台加速創新食品審批，紐西蘭政府正研擬天然保健產品的新規範，而美國食品藥物管理局（FDA）則提議將現行的 GRAS 自願通報改為強制性計畫，以提升食品添加物監管透明度。
黃郁婷
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全球食品產業正迎來一波法規趨嚴的浪潮。從歐洲、紐西蘭到美國，各國監管機構正積極推動新法規，旨在加速創新食品上市、提升天然保健品透明度，並彌補食品添加物監管漏洞，以確保消費者安全並促進產業發展。
在歐洲，為加速新興食品（Novel foods，指在歐盟地區過往未被大量食用的食品或成分）的上市流程，Ministry of Future Affairs 已於 10 月 15 日推出名為 New Foods RegLab 的新平台。該平台旨在協助企業解讀複雜的監管指南，並準備相關申請文件，以減少審批延誤。Ministry of Future Affairs 創辦人兼常務董事 Anna Handschuh 指出，目前企業在歐洲開發的成分，已轉往美國或其他地區擴大規模，凸顯了加速歐洲審批的迫切性。此舉可望讓藻類生物活性物質、精密發酵產品、益生菌、後生元及替代蛋白質等創新成分更快進入市場。
紐西蘭政府則正就天然保健產品的擬議規範向公眾徵求意見。相關文件已於本月發布，內容涵蓋健康聲明、上市前審查、製造標準與標示規定。其中針對健康聲明，紐西蘭提出了四種處理方式，包括自動承認特定國家的聲明、允許產業依據科學證據或傳統使用自行證實，以及提供預先批准的健康聲明清單。Natural Health Products NZ 政府事務總監 Samantha Gray 表示，此次諮詢將確保紐西蘭的創新者能成功拓展高成長的全球消費者保健市場。該項公眾諮詢將於 11 月 1 日截止。
美國食品藥物管理局（FDA）也在今年 8 月提出新規，建議將現行的自願性 GRAS（Generally Recognized As Safe，通常認為安全）通報系統，改為強制性計畫。GRAS 制度允許某些普遍被認為安全的物質，無需經過 FDA 的上市前批准即可作為食品添加物使用。FDA 人類食品計畫上市前添加物安全辦公室主任 Kristi Muldoon Jacobs 博士強調，GRAS 關乎物質在特定使用條件下的安全性，而非物質的普遍固有屬性。這項改變旨在解決監管漏洞，提升美國食品供應鏈中添加物的透明度，讓 FDA 與大眾更清楚地掌握進入食品供應的物質。相關意見徵詢期將於 12 月 9 日結束。
參考來源
- Across the Nutraverse: Accelerating EU novel foods, NZ explo…（Nutraingredients.com）
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