美國FDA核准新型B肝藥物Hibsago 為慢性B型肝炎提供新療法
美國食品藥物管理局(FDA)核准了一款名為 Hibsago 的新型注射藥物,將用於治療慢性B型肝炎,這項新療法要求患者每週施打,並需配合口服抗病毒藥物,但有特定禁忌與副作用,孕婦也需謹慎評估。
蔡佳穎
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美國食品藥物管理局(FDA)於週四核准了新型注射藥物 Hibsago,為長期感染B型肝炎病毒(一種可能導致肝臟受損的疾病,俗稱慢性B型肝炎)的患者提供新的治療選擇。
Hibsago 是一種注射劑,施打方式為皮下注射,可選擇大腿、腹部或上臂等部位。患者在治療前兩週需每週施打兩次,之後改為每週一次,直到第 24 週。首次注射必須由醫護人員執行,並會指導患者或照護者如何在居家環境自行施打。通常,每週劑量需要分兩次注射,且兩針之間的距離至少需間隔 2 英吋。
在 Hibsago 治療期間,患者必須持續服用每日的口服抗病毒藥物。療程結束後,需至少等待 24 週,經醫護人員評估後才能決定是否停用口服藥物。此外,治療前後及期間都需定期進行血液檢查,以監測肝酵素(肝功能指標)、血小板(血液凝固相關細胞)數量和腎功能。
並非所有慢性B型肝炎患者都適用 Hibsago。有肝硬化、急性肝衰竭或血小板數量極低者不應使用此藥。患者若有腎臟問題、自體免疫疾病史,或同時感染愛滋病毒(HIV)、C型肝炎或D型肝炎,應主動告知醫護人員。
Hibsago 最常見的副作用是輕度至中度的注射部位反應,包括紅腫、疼痛、瘀青或腫脹。其他常見副作用則有發燒、疲勞、頭痛和肌肉痠痛。若患者出現肝臟問題的跡象(如皮膚或眼睛變黃、尿液顏色變深、腹痛)或血小板過低的症狀(如不尋常瘀青、牙齦出血、流鼻血、血尿或血便),應立即聯繫醫護人員。
目前,Hibsago 對胎兒的安全性以及是否會經由母乳傳遞尚不明確。懷孕、計畫懷孕或正在哺乳的患者,應與醫護人員充分討論其風險與效益。此外,Hibsago 治療並不能防止B型肝炎病毒傳播給他人,患者仍需持續採取預防措施。
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