InventisBio乾癬新藥三期試驗告捷 TYK2抑制劑療效超越對手

【記者張皓廷／綜合外電】中國生技公司 InventisBio Co., Ltd.（以下簡稱 InventisBio）旗下 TYK2 抑制劑藥物 nomelcitinib，日前宣布其治療乾癬的第三期臨床試驗已成功達到主要療效指標。試驗結果顯示，nomelcitinib 在多項關鍵指標上，表現超越部分競爭對手。

這項在中國進行的第三期臨床試驗，共隨機分配 391 名乾癬病患，分別接受兩種不同劑量的 nomelcitinib 治療或安慰劑。乾癬是一種慢性自體免疫疾病，會導致皮膚出現紅斑、脫屑和搔癢。InventisBio 指出，nomelcitinib 的治療效果顯著優於安慰劑，成功達成試驗設定的主要終點。

在第 16 週的評估中，超過七成的 nomelcitinib 治療組患者，其「乾癬面積與嚴重度指數」（PASI）改善達 90% 以上。PASI 90 指的是「乾癬面積與嚴重度指數」（Psoriasis Area Severity Index）改善 90% 以上，是衡量乾癬治療效果的關鍵指標。InventisBio 表示，這項 PASI 90 的達成率，比日本武田藥品工業（Takeda）和美國 Alumis Inc.（Alumis）兩家公司各自發表的 TYK2 抑制劑第三期試驗數據更高。TYK2 抑制劑是一種新型藥物，透過阻斷體內一種名為 TYK2（酪氨酸激酶 2）的蛋白質來調節免疫反應，進而治療乾癬。

此外，nomelcitinib 在另一項關鍵次要終點也表現出色。在第 16 週時，超過八成的患者皮膚達到清晰或幾乎清晰的狀態，顯著優於安慰劑組。試驗期間並未觀察到新的安全性問題。相較之下，武田藥品工業的 zasocitinib 在第三期試驗中，第 16 週的 PASI 90 達成率分別為 61.3% 和 51.9%；Alumis 的 envudeucitinib 則為 59.9% 和 53.1%。美國嬌生（Johnson & Johnson）與 Protagonist Therapeutics, Inc.（Protagonist Therapeutics）合作開發的 Icotyde 在成人試驗中，PASI 90 達成率則介於 50% 至 55% 之間。

InventisBio 已於今年 1 月啟動另一項第三期臨床試驗，在中國境內將 nomelcitinib 與美國必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）的 TYK2 抑制劑 Sotyktu 進行頭對頭比較。InventisBio 也正在美國進行 nomelcitinib 治療乾癬的第二期臨床試驗。InventisBio 持有 nomelcitinib 的全球開發權利，其在中國的研發計畫還包括用於潰瘍性結腸炎、乾癬性關節炎、全身性紅斑性狼瘡和白斑症的第二期臨床試驗。

參考來源

• China's InventisBio delivers competitive TYK2 data in phase…（Fierce Biotech）