阿斯特捷利康放棄兩款早期前列腺癌新藥研發
英國藥廠阿斯特捷利康近日宣布,已終止兩款早期階段前列腺癌新藥的臨床開發,其中一款原定招募300名病患,卻在僅招募6人後便喊停,顯示新藥研發的高度風險與挑戰。
張皓廷
· 2 分鐘閱讀

英國瑞典合資藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)於昨日宣布,已終止兩款早期階段前列腺癌藥物的臨床開發。早期階段(early-stage)藥物研發指的是藥物在動物試驗後,初步在人體進行安全性與劑量探索的階段,通常風險較高。此舉凸顯藥物研發過程中的高風險與不確定性,即使是大型藥廠亦然。
根據《Life Science Focus》報導,阿斯特捷利康在其最新管線審查中詳述了這些被終止的藥物開發計畫。其中一個名為 AZD9750 的藥物,原先預計展開一項計畫招募 300 名病患的第一/二期臨床試驗。這款藥物旨在治療前列腺癌(prostate cancer),這是一種主要影響男性前列腺的惡性腫瘤,通常影響老年男性。
然而,AZD9750 的臨床開發進程相當短暫。該藥物已於今年一月開始在病患身上進行試驗,但試驗的病患招募卻在今年十月初便告中止。截至招募停止時,僅有六名受試者成功入組。這與原先預計招募 300 人的規模相去甚遠,顯示藥物在開發初期可能面臨意料之外的挑戰。
此次終止早期階段新藥的決策,對全球製藥產業,尤其是台灣眾多投入生技新藥開發的公司,提供了重要啟示。它提醒業者在評估藥物研發專案時,必須審慎考量早期臨床數據的驗證性與風險,並在面對不如預期的結果時,能及早調整策略,以避免資源的無謂投入。
參考來源
- AstraZeneca drops two early-stage prostate cancer drugs(Life Science Focus)
延伸閱讀

InventisBio乾癬新藥三期試驗告捷 TYK2抑制劑療效超越對手
中國生技公司 InventisBio 的乾癬新藥 nomelcitinib,第三期臨床試驗表現優異,不僅達到主要療效指標,其關鍵療效數據(PASI 90)更超越了部分競爭對手的 TYK2 抑制劑,且未發現新的安全疑慮。

前列腺癌放射治療新發現:掌握時機可降副作用
英國萊斯特大學研究發現,前列腺癌患者接受放射治療時,若能依據個人基因與生理時鐘精準選擇治療時機,可顯著降低尿失禁及直腸出血等副作用風險,為癌友提供改善生活品質的低成本新策略,但仍待進一步驗證。

日本高齡化社會推動癌症市場成長 精密醫學與藥價政策雙重影響
日本癌症治療市場因高齡化社會而持續擴張,並由精密醫學引導治療模式轉向個體化,但日本厚生勞動省的藥價審查政策也為製藥業者帶來營收不確定性。