健康新聞
《刺胳針》驗證裘馨氏肌肉萎縮症藥物試驗 美國FDA專家小組卻否決其有效性
專為裘馨氏肌肉萎縮症設計的實驗性藥物 Deramiocel，其第三期臨床試驗數據獲醫學期刊《刺胳針》認可，證明能減緩上肢功能退化。然而，美國食品藥物管理局（FDA）的專家顧問小組卻以9比3的投票結果，否決該藥的有效性，引發科學驗證與法規審查標準不一的爭議，導致 Capricor Therapeutics 股價重挫逾五成，FDA 預計8月22日做出最終裁決。
簡詩雅 2026/7/314 分鐘閱讀
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裘馨氏肌肉萎縮症
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FDA專家委員會否決Capricor DMD療法 藥廠與官方數據解讀歧異
美國食品藥物管理局（FDA）的專家諮詢委員會，以9票對3票否決了Capricor Therapeutics公司治療裘馨氏肌肉萎縮症的細胞療法deramiocel。委員會主要基於對臨床試驗數據可靠性的疑慮，以及藥廠與FDA在療效評估標準上的重大分歧做出此決定。FDA預計將於8月22日前做出最終決定。
陳思妤 2026/7/304 分鐘閱讀