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Auvelity獲FDA核准 阿茲海默症激越症狀治療邁入新階段
美國FDA近日核准了由Axsome Therapeutics研發的非抗精神病藥物Bupropion/dextromethorphan（品牌名Auvelity），專用於治療阿茲海默症引發的激越症狀，結束了長期以來仰賴核准外用藥物的局面，為失智症照護開啟了新的治療里程碑。
賴柏翰 2026/7/293 分鐘閱讀
# 阿茲海默症 # 激越症狀 # 藥物核准
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迷走神經精確圖譜發表 盼破解刺激療法副作用
The Feinstein Institutes for Medical Research發表全球首份人體迷走神經解剖圖譜，這份圖譜詳細繪製了超過20萬條纖維及其變異性，有望解決迷走神經刺激療法因難以精準定位而產生的副作用，未來可望開發出更精準的醫療設備，擴大治療應用範圍。
林煜軒 2026/7/294 分鐘閱讀
# 迷走神經 # 神經刺激 # 副作用
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美國FDA撤銷兩款石油基色素授權 橘色B禁令今年生效
美國食品藥物管理局（FDA）於週二宣布，將撤銷兩種石油基食品著色劑的授權。其中「橘色B」已逾四十年未被商業使用，其禁令將於今年稍晚生效；而「柑橘紅2號」則正進入公眾意見徵詢階段，美國政府此舉是為加強食品安全並推動法規現代化。
黃郁婷 2026/7/292 分鐘閱讀
# 美國FDA # 食品安全 # 食品添加劑
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美圓孢子蟲疫情逾萬人恐染病 凸顯食安系統脆弱
美國近期爆發大規模圓孢子蟲病疫情，已導致數千人染病並有逾百人住院，引發專家擔憂美國食品安全系統因政府預算削減、監管鬆綁及追溯規定延後等問題，導致疾病偵測與控制能力下降，可能加劇未來食安危機。
黃郁婷 2026/7/295 分鐘閱讀
# 美國 # 食品安全 # 圓孢子蟲病
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FDA移除雌激素產品乳癌警語 荷爾蒙療法迎來新觀點
美國食品藥物管理局（FDA）更新了荷爾蒙補充療法的建議，移除雌激素產品的乳癌警示標籤，此舉是回應大眾對荷爾蒙療法日益增長的興趣與醫學界對過往研究的重新評估，專家建議女性應諮詢專業醫師以獲得適合的治療方案。
蔡佳穎 2026/7/293 分鐘閱讀
# 美國食品藥物管理局 # 荷爾蒙補充療法 # 更年期
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AI 新藥研發獲肯定 Insilico Medicine 將發表 ISM6331 數據
Insilico Medicine 將在今年 10 月的歐洲腫瘤學學會大會上，公布由人工智慧設計的抗癌藥物 ISM6331 臨床一期試驗結果，展現 AI 驅動新藥研發的潛力。
陳思妤 2026/7/292 分鐘閱讀
# Insilico Medicine # AI 新藥 # 癌症治療
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諾和諾德司美格魯肽專利到期 印度藥廠推學名藥降價
在諾和諾德的司美格魯肽藥品專利於印度到期後，太陽製藥、瑞迪製藥等當地多家藥廠已推出多款學名藥，預計將大幅降低藥品費用並提高當地民眾的取得性。
張皓廷 2026/7/292 分鐘閱讀
# 司美格魯肽 # 學名藥 # 印度
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Apnimed 擬 IPO 籌資 1.6 億美元 準備推出睡眠呼吸中止症新藥
美國生技公司 Apnimed 啟動 IPO，目標籌資最高 1.6 億美元，旨在加速推出治療阻塞型睡眠呼吸中止症的新藥 Oxnimbi（AD109），該藥預計 2027 年獲美國食品藥物管理局審查結果。
謝明哲 2026/7/293 分鐘閱讀
# Apnimed # IPO # 睡眠呼吸中止症
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美敦力召回逾五萬件醫療套管 恐致手術洩漏風險
醫療器材大廠美敦力（Medtronic）因接獲超過三十起針孔洩漏通報，主動在全球召回逾五萬件用於心肺體外循環手術的動脈套管，美國食品藥物管理局（FDA）將此列為第二級召回，提醒其潛在風險可能導致暫時或可逆的健康危害。
張皓廷 2026/7/292 分鐘閱讀
# 美敦力 # 醫療器材 # 產品召回
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癲癇治療儀擴展適應症 NeuroPace 首遭美 FDA 駁回將補件再審
神經醫療科技公司 NeuroPace 宣布，其用於治療原發性全身性癲癇（IGE）的 RNS System 上市前核准補充申請，雖未獲美國食品藥物管理局（FDA）初步核可，但公司將根據 FDA 要求，提交更多 NAUTILUS 臨床試驗數據與病患資訊，並表示 FDA 願意合作，為藥物難治型 IGE 患者帶來新的治療希望。
蔡佳穎 2026/7/293 分鐘閱讀
# NeuroPace # 癲癇 # 醫療器材
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紐約校區部署AI機器人教師踩煞車 廠商與情趣娃娃關聯惹議
紐約薩拉曼卡市學區因學生資料隱私疑慮，加上機器人製造商Realbotix與情趣娃娃品牌的關聯，暫停引進AI機器人教師「莎莉」的計畫。此決策引發教育工會強烈反彈，儘管學區總監強調機器人僅為輔助學習且不取代教師，爭議仍未平息。
賴柏翰 2026/7/293 分鐘閱讀
# AI機器人 # 教育科技 # 學生隱私
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中國開放權重 AI 模型引美中科技戰 矽谷掀監管倫理辯論
隨著中國月之暗面公司發布強大的開放權重 AI 模型 Kimi K3，美國矽谷在 AI 開放性與國家安全間陷入激烈辯論。輝達、微軟等巨頭支持開放模型以促進創新，而 Anthropic、OpenAI 則擔憂其潛在風險。同時，美國政府考慮對外國 AI 模型實施監管，歐洲則加速推動數位主權，反映了全球對 AI 發展方向與科技倫理的深層次討論。
賴柏翰 2026/7/295 分鐘閱讀
# AI模型 # 開放權重AI # 科技倫理