《刺胳針》驗證裘馨氏肌肉萎縮症藥物試驗 美國FDA專家小組卻否決其有效性
專為裘馨氏肌肉萎縮症設計的實驗性藥物 Deramiocel,其第三期臨床試驗數據獲醫學期刊《刺胳針》認可,證明能減緩上肢功能退化。然而,美國食品藥物管理局(FDA)的專家顧問小組卻以9比3的投票結果,否決該藥的有效性,引發科學驗證與法規審查標準不一的爭議,導致 Capricor Therapeutics 股價重挫逾五成,FDA 預計8月22日做出最終裁決。
專為裘馨氏肌肉萎縮症設計的實驗性藥物 Deramiocel,其第三期臨床試驗數據獲醫學期刊《刺胳針》認可,證明能減緩上肢功能退化。然而,美國食品藥物管理局(FDA)的專家顧問小組卻以9比3的投票結果,否決該藥的有效性,引發科學驗證與法規審查標準不一的爭議,導致 Capricor Therapeutics 股價重挫逾五成,FDA 預計8月22日做出最終裁決。
美國爆發大規模環孢子蟲感染疫情,逾 1.1 萬人腹瀉,密西根州災情最嚴重。此次疫情疑與墨西哥進口的冰山生菜相關,引發公衛部門對經費縮減與食安監管的擔憂,專家呼籲民眾注意生鮮蔬果處理。
輝瑞藥廠公布針對非節段性白斑症的口服藥物 Litfulo 兩項三期臨床試驗的積極結果,試驗數據顯示該藥物在改善患者臉部和全身皮膚色素方面,相較安慰劑組有顯著且具臨床意義的提升,為這項慢性自體免疫疾病的患者帶來新的口服系統性治療選項。
剛果民主共和國東部爆發的伊波拉疫情迅速蔓延,已造成超過 1,500 人死亡,創下非洲伊波拉疫情最快的傳播速度,主要因當地傳統習俗、不信任感及武裝衝突阻礙防疫。
美國食品安全檢查局近日對好市多販售的「Red’s Steak, Cilantro, and Lime冷凍捲餅」發出公共衛生警示,因為部分產品包裝未正確標示含有蛋過敏原,可能對蛋過敏的消費者構成潛在健康威脅,呼籲民眾檢查並處理已購買的產品。
英國 Truck Festival 音樂節爆發疑似食物中毒事件,數十名參與者用餐後身體不適,當局已勒令涉事攤販停業調查;有消費者指出,該攤販兩年前在另一音樂節也曾導致約 500 人食物中毒。
美國食品藥物管理局昨日核准一款創新複合式止痛藥,這是首次將常見的acetaminophen與naproxen sodium兩種成分結合,未來將以非處方藥形式上市,提供兼具速效與長效的止痛效果。
法國尼斯與多明尼加東聖多明哥近期相繼發生美容院顧客在接受療程後死亡的事件,兩國警方皆已展開刑事調查,並針對非法行醫和過失致死等罪名追查涉案人。
台灣社會常將「食品安全」與「糧食安全」混淆,但兩者定義截然不同;歐盟已推動新法,強制各國在2030年前大幅減少食物浪費,並澄清了最佳賞味期限與有效期限、食物損耗與浪費、牛奶定義以及「健康食品」等七大常見食品相關迷思。
美國國家替代醫學研究中心(NCCIH)正積極投入天然產物的研究,以更全面地理解其對「全人健康」的影響,並推動從疾病治療轉向更注重整體健康的模式,同時也提醒民眾在使用天然產物時應注意法規差異、劑量與藥物交互作用。
印度精神醫學會喀拉拉邦分會向政府提出訴求,要求改革當地心理健康政策,並由精神科醫師主導心理健康機構,以提升照護品質。
杜克大學一項最新研究顯示,美國退伍軍人若面臨經濟壓力,自殺風險將顯著增加,尤其信用分數下降或汽車遭收回等情況,更會使風險翻倍,凸顯經濟困境對心理健康的嚴重衝擊。