美國聯邦法院擴大醫材維修著作權豁免 保障維修商與病患權益
美國聯邦第二巡迴上訴法院近日裁定,擴大醫療器材維修的著作權豁免範圍,將醫療設備運作所需的軟體納入,這項裁決不僅支持了維修業者繞過著作權限制維修設備的權利,也預期能降低病患的維修成本並提升醫療可近性。
謝明哲
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美國聯邦第二巡迴上訴法院近日做出裁決,支持一項聯邦法律,該法律為個人與企業提供醫療器材維修時,為期兩年的著作權侵權索賠豁免權。這項豁免權是由 1998 年制定的數位千禧年著作權法(Digital Millennium Copyright Act, DMCA)所創建,並已於 2024 年 10 月到期。
美國聯邦第二巡迴上訴法院先前曾裁定,此豁免權適用於任何用於疾病診斷、治療、緩解、處理或預防的設備。而根據《BLaw》報導,法院現在進一步擴大解釋,將「所有醫療器材運作所必需的軟體」也納入豁免範圍,無論這些軟體的具體功能為何。這意味著維修業者在維修醫療設備時,可以合法繞過某些軟體保護措施,而不會面臨著作權訴訟。
這項裁決對醫療器材維修公司來說是一大勝利,他們長期以來一直為爭取維修其所服務設備的權利而奮鬥。同時,這也為病患帶來利多,因為更多的維修選擇有望降低費用,並改善醫療服務的可近性。此判決確認了在 DMCA 框架下,維修權得以豁免著作權侵權的法律基礎,不僅對已過期的豁免期間提供法律澄清,也為未來類似豁免的制定樹立了重要先例。這項發展可能對台灣未來在醫療器材維修權立法或相關討論提供參考,尤其是在保護消費者權益及促進市場競爭方面。
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