瑞迪製藥平價愛滋預防藥獲美核准每年僅需 40 美元

美國食品藥品監督管理局已批准印度瑞迪製藥的平價學名藥來那卡帕韋，這款每半年注射一次的長效型 HIV 預防藥物每年僅需約 40 美元，可將 HIV 傳播風險降低 99.9%，預計將大幅提升中低收入國家愛滋防治的可近性。

【記者簡詩雅／綜合外電】美國食品藥品監督管理局（US FDA）於週一（11月2日）批准了印度瑞迪製藥（Dr. Reddy's）生產的學名藥來那卡帕韋（lenacapavir），這款用於預防人類免疫缺乏病毒（HIV）感染的藥物，每年費用僅約 40 美元，相較原廠藥大幅降低，有望為全球愛滋防治帶來重大突破。

來那卡帕韋（lenacapavir）是一種每半年僅需注射一次的長效型藥物，能有效降低 HIV 傳播風險達 99.9%。這款藥物最初由美國生物製藥公司吉利德（Gilead Sciences）研發，品牌名為 Yeztugo。吉利德的 Yeztugo 在美國每年費用約 28,000 美元，而瑞迪製藥生產的學名藥來那卡帕韋，每年成本僅約 3,800 印度盧比（約 40 美元）。這項顯著的價格差異，使更多人能夠負擔預防性治療。

這款學名藥的出現，得益於吉利德在 2024 年底授權包括瑞迪製藥在內的六家藥廠生產學名藥版本。美國食品藥品監督管理局的暫時性批准，雖然因專利或獨家權問題尚未能直接在美國銷售，卻加速了該藥在 120 個涵蓋授權協議的中低收入國家上市。預計首批供應將在 2026 年底前運抵部分低收入國家，並計畫於 2027 年在符合資格的國家全面推廣。

Unitaid 技術官員 Jessica Burry (Jessica Burry) 表示，美國食品藥品監督管理局的批准，有助於加速這些國家的法規審批，並提高採購效率。瑞迪製藥藥品服務執行長 Deepak Sapra (Deepak Sapra) 也指出，以可負擔的價格開發並製造像來那卡帕韋這樣複雜的長效型注射劑，展現了強大的科學能力和製造專業知識，以應對迫切的用藥需求。據統計，全球每年仍有 130 萬人感染 HIV，愛滋病自爆發以來已導致約 4,400 萬人死亡，這款藥物有望成為控制愛滋病疫情的關鍵工具。

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