新抗癌藥 Rasonque 上市首月營收破紀錄　終結 30 年「無法治療」困境

【記者陳思妤／綜合外電】由生技公司 Revolution Medicines, Inc. 開發的抗癌新藥 Rasonque（藥物名稱），在美國上市僅五週便創下驚人銷售紀錄。根據《Tech Times》報導，Rasonque 在 2026 年第三季的淨產品營收高達 1.976 億美元，遠超華爾街預期的 5,000 萬至 1 億美元，分析師譽為「史上最佳腫瘤藥物上市表現」。

這款藥物於今年 8 月 26 日獲美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療曾接受過治療的轉移性胰臟癌患者。該藥被視為克服癌細胞 RAS 突變的重大突破，此類突變曾被視為「無法以藥物治療」（undruggable）長達 30 年，如今 Rasonque 的成功上市為癌症治療帶來新希望。

RBC Capital Markets 的分析師將 Rasonque 的上市表現譽為「史上最佳腫瘤藥物發布」。截至第三季財報電話會議，已有超過 5,000 名患者接受 Rasonque 治療，並有 2,700 名腫瘤科醫師開立處方，其中約六成來自社區型診所。Revolution Medicines, Inc. 的首席商務長 Sarah Cannon 表示，Rasonque 在社區腫瘤科的普及率超出了公司最樂觀的預期。目前，超過九成的符合資格的商業保險與聯邦醫療保險患者已獲得給付，該藥每月定價為 39,800 美元。

RAS 突變存在於約三成的人類腫瘤中，自 1980 年代後期便被發現，但由於 RAS 蛋白在活躍狀態下表面幾乎沒有可供藥物結合的深層口袋，長達 35 年來科學家都未能成功開發抑制劑。Rasonque 的活性成分 Daraxonrasib 是一種獨特的「分子膠」，它能同時結合細胞內的一種伴侶蛋白 peptidylprolyl isomerase A 和活躍狀態的 RAS 蛋白，形成一個三複合體。這個三複合體能物理性阻斷 RAS 蛋白與其下游訊號分子（如 RAF激酶 和 PI3K kinase）的結合，進而關閉促使癌細胞生長的 MAPK/ERK 和 PI3K/AKT 路徑。這種作用機制使其能廣泛應對多種 KRAS 和 NRAS 突變，突破了以往僅能針對特定 KRAS G12C 突變的限制。

在關鍵的 RASolute 302 第三期臨床試驗中，Rasonque 展現了顯著療效。針對 RAS 突變的轉移性胰臟癌患者，Rasonque 組的中位總體存活期（median overall survival，即一半病患存活的時間）達到 13.2 個月，相較於化療組的 6.7 個月，死亡風險降低了 60%。此外，中位無惡化存活期（median progression-free survival，即一半病患疾病未惡化的時間）也倍增至 7.2 個月，優於化療組的 3.6 個月。安全性方面，Rasonque 組的嚴重副作用發生率為 43.6%，低於化療組的 57.5%，因副作用而中止治療的比例更低至 1.2%。

亞利桑那大學的 Rachna T. Shroff 醫師表示，這是胰臟癌腫瘤學界期盼已久的進展。美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology）首席醫學長 Julie Gralow 醫師稱其為「滿貫全壘打」。丹那-法博癌症研究所的 Brian M. Wolpin 醫師則指出，這次批准讓醫師對直接抑制 RAS 蛋白能為患者帶來顯著改變充滿信心。

除了已獲批的轉移性胰臟癌，Revolution Medicines, Inc. 也在進行針對 RAS 突變非小細胞肺癌的第三期臨床試驗（RASolve 301），並評估其在結直腸癌等多種 RAS 突變癌症中的潛力。Rasonque 也獲得歐洲藥物管理局（European Medicines Agency）的 Committee for Medicinal Products for Human Use 正面意見，預計歐盟執委會將在 2026 年底前正式批准。

參考來源

• The Drug That Ended 30 Years of "Undruggable": Rasonque Post…（Tech Times）