奧林巴斯遭美國FDA警告信 股價重挫近17%
日本光學大廠奧林巴斯因美國食品藥品監督管理局(FDA)發布警告信,週四股價在東京一度重挫近 17%,主因是 FDA 點出其品質管理系統有問題。儘管奧林巴斯表示不影響生產和財務,分析師仍認為這顯示公司品質問題具系統性,引發市場擔憂。
蔡佳穎
· 2 分鐘閱讀

日本光學大廠奧林巴斯(Olympus Corp.)因美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration, FDA)發布警告信,週四(10月15日)股價在東京股市重挫,一度大跌近 17%,創下自 2025 年 4 月以來最大跌幅。
美國 FDA 這封警告信,是繼 2025 年下半年對奧林巴斯旗下六處設施進行檢查後發出的。信中指出,奧林巴斯在品質管理系統與流程上存在問題。雖然奧林巴斯週二已針對此警告信發布聲明,強調不會影響生產,也不預期對財務表現造成衝擊。
然而,Jefferies Japan Ltd. 的分析師 Stephen Barker 和 Miyabi Yamakita 指出,這封警告信證實奧林巴斯的品質問題是「系統性的」。他們表示,投資人原本預期 FDA 已接受奧林巴斯的改正措施,因為檢查距今已將近一年,因此這封信讓他們感到失望。
這並非奧林巴斯首次因美國 FDA 的行動導致股價大幅波動。早在 2025 年 6 月,美國 FDA 曾就奧林巴斯旗下日本製造的醫療器材發出進口警示,當時也導致該公司股價一度下挫達 12%。
參考來源
- FDA issues warning letter to Olympus after inspections(Medical Buyer)
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