南韓擴大罕病藥物健保給付 德拉瓦症候群患者費用驟減

【記者蔡佳穎／綜合外電】南韓衛生福利部已於本月一日起，擴大其健康保險計畫下的藥物給付範圍，旨在減輕罕見疾病、難治性疾病及重症癌症患者的治療費用負擔。此舉預計將大幅降低受影響病患的經濟壓力，並確保關鍵藥物的穩定供應。

其中，用於治療Dravet症候群（一種罕見且難治的癲癇病症）的藥物Fintepla Oral Solution，現已納入南韓的健康保險體系。Dravet症候群通常在嬰幼兒一歲內發病，會導致嚴重的癲癇發作及發展遲緩。據估計，南韓約有150名Dravet症候群患者。納入健保給付後，每位患者每年約1億韓元的醫療費用可望大幅降至約1千萬韓元。

Fintepla Oral Solution此次能迅速納入給付，歸功於「同步審批-評估-議價試點計畫」，這項計畫旨在加速重症藥物的保險給付流程。此藥物在食品藥物安全部批准後，健康保險審查與評估服務（Health Insurance Review & Assessment Service）隨即進行給付審查，並與National Health Insurance Service同步進行價格協商，使保險上市流程僅耗時126天，遠低於一般約240天的作業時間。

除了Dravet症候群的治療外，此次健保給付擴大也涵蓋了其他多種重要藥物。例如，治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤（一種惡性血癌）的新藥Polivy Injection，現已可獲得健保給付。此外，兒科白血病藥物Blincyto Injection的健保給付範圍也已擴大，患者在接受第一線化學治療後，即使在早期階段為清除微小殘留病灶，也能獲得給付，此舉有助於降低早期復發風險，並提高兒童白血病的完全治癒機會。JW Protamine 6% Injection（一種對新生兒和早產兒血壓及循環穩定至關重要的藥物），已被指定為「預防退市藥物」。而結核病診斷試劑Tuberculin PPD AJV，其較高的單位成本也將迅速反映在今年的定價中，以預防供應不穩定。

南韓衛生福利部國民健康保險政策司司長Jooheon Yoo表示，未來將持續推動重症及罕見疾病治療的快速健康保險給付，並積極支持醫療所需基本藥物的穩定供應。