葛蘭素史克B肝新藥獲美日批准鎖定功能性治癒機會

葛蘭素史克（GSK）公司研發的慢性B型肝炎新藥 Hibsago 已獲美國與日本批准上市，目標是提供患者「功能性治癒」的機會。此藥物將鎖定特定病患群體，以提高治癒率，預計美國市場將在近期供藥，並將與中國市場一同貢獻八成以上潛在價值。

【記者陳思妤／綜合外電】全球製藥大廠葛蘭素史克（GSK）正準備在美國市場推出其慢性B型肝炎治療新藥 Hibsago。該藥已取得美國與日本的藥證，並將中國列為下一個優先上市的市場，這三個地區預計將貢獻 Hibsago 約八成的潛在市場價值。

Hibsago 是一種創新的「反義寡核苷酸」（antisense oligonucleotide）藥物，目標是為慢性B型肝炎患者提供「功能性治癒」的機會，即病毒活性被抑制至無法檢測的程度。根據臨床試驗結果，Hibsago 在廣泛的患者群體中，有 19% 的患者達到功能性治癒；若針對試驗初期B型肝炎表面抗原數值低於 1,000 IU/ml 的患者，治癒率更提升至 26%。

葛蘭素史克全球產品策略總裁 Nina Mojas 指出，Hibsago 在美國上市初期，將會集中於治療表面抗原數值低於 1,000 IU/ml 的患者，因為這些患者最有可能從中獲得良好治療成效。該藥物適用於已接受核苷酸／核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）療法至少六個月，且B型肝炎病毒DNA受到抑制、表面抗原數值不高於 3,000 IU/ml 的患者。

然而，Hibsago 的仿單上載有「黑框警語」，提示該藥可能導致「肝臟發炎」（hepatic flares）及「血小板減少症」（thrombocytopenia）。Nina Mojas 表示，雖然藥物需監測，但預期醫師和患者能找到平衡的監測頻率。Jefferies Financial Group 的分析師也指出，這些安全與監測要求可能引發市場討論，並可能減緩藥物在肝臟專科中心以外的普及速度。

葛蘭素史克預計，Hibsago 在美國食品藥物管理局（FDA）批准後的約十天內即可供藥。Jefferies Financial Group 估計，Hibsago 的潛在銷售峰值可達 22 億英鎊（約 30 億美元）。

值得注意的是，相較於台灣在普及B型肝炎疫苗施打上取得顯著成就，有效大幅降低新生兒感染率，這類新型藥物則專注於為已發展為慢性B型肝炎的患者提供治療希望，代表醫學界在預防與治療兩大方向上的持續努力。葛蘭素史克公司在 2026 年第三季的銷售額達到 89 億英鎊，較去年同期成長 5%。其特用藥品部門的銷售額成長了 15%，達到 39 億英鎊，其中包含治療愛滋病的 Cabenuva、治療肺癌的 Jideytro，以及治療直腸癌的多斯塔利單抗（Jemperli）。葛蘭素史克維持全年銷售額成長 3% 至 5% 的預期，並目標在 2031 年前實現超過 400 億英鎊的銷售額。

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