美政府強化食品添加劑監管 GRAS漏洞數十年來首度面臨修正

【記者廖心妤／綜合外電】美國衛生及公共服務部（U.S. Department of Health and Human Services, HHS）昨日（10日）宣布兩項重要政策，旨在強化美國食品供應鏈的監管與透明度。其中一項主要變革是，未來食品製造商若認定其產品中的添加劑屬於「普遍公認安全」（Generally Recognized as Safe, GRAS），必須強制向美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）通報，以堵住長達數十年的漏洞。此外，HHS 與美國農業部（U.S. Department of Agriculture, USDA）也已提交首份「超加工食品」（ultra-processed foods, UPFs）的擬議定義供最終審查。

美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）指出，現行制度導致美國食品藥物管理局無法完全掌握進入食品供應鏈的成分，也讓美國民眾無從得知食品內容物。他強調，如果不改變美國的食品系統，就無法扭轉日益嚴重的慢性病疫情。本次行動是依據第一次川普內閣（Trump administration）「讓美國再次健康」（Make America Healthy Again）策略報告，旨在提升營養科學、透明度，並現代化美國食品供應的監管機制。

根據美國食品藥物管理局代理局長凱爾·迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas）的說法，這項強制性通報系統將能「彌補數十年來存在的資訊鴻溝」，提供美國食品藥物管理局更全面的可視性，進而強化上市後的食品安全。美國農業部長布魯克·羅林斯（Brooke L. Rollins）也表示，此舉將讓消費者在選擇食品成分時擁有更大的透明度。

「普遍公認安全」（GRAS）豁免條款自 1958 年設立，最初是為了簡化鹽、醋、麵粉等常見成分的使用，這些成分被認為在預期使用條件下是安全的，因此無需經過冗長的上市前審批程序。然而，自 1997 年起，美國食品藥物管理局允許食品公司自行判斷哪些成分屬於 GRAS，並可選擇性地自願通知當局。這項「自願」通知機制，導致數千種未經充分審查或公開透明的化學物質進入美國食品供應鏈，引發公眾健康專家和倡議團體長期以來的擔憂。他們認為，食品業者已「劫持了這個漏洞」，將大量化學物質引入美國民眾的餐桌。

新政策規定，若製造商自行認定某物質為 GRAS，必須向美國食品藥物管理局通報，並提供相關安全數據。對於已在市場上流通、依據廠商自身 GRAS 認定而使用的物質，提案也規劃了一個有時限的簡化提交途徑，要求製造商提供現有使用的資訊。這些通報將公開，消費者也能查詢。

塔夫斯大學（Tufts University）Food Is Medicine Institute 主任大流士·莫扎法裡恩（Dr. Dariush Mozaffarian）表示，隨著時間推移，GRAS 豁免已演變成一個漏洞，導致絕大多數物質在未公開資訊或安全數據的情況下進入市場。不過，紐約大學全球公共衛生學院副教授 Jennifer Pomeranz 指出，這項新規則雖然要求強制通知，但並未賦予美國食品藥物管理局在上市前審查或批准新成分的權力，公司仍可在通知後繼續自行認定 GRAS，這使得新規定被批評為可能「換湯不換藥」。賓州大學 Center for Food and Nutrition Policy 副主任艾莉莎·莫蘭（Alyssa Moran）也認為，宣稱關閉 GRAS 漏洞，卻仍允許企業自行認定成分安全性，這相當誤導。

HHS 與美國農業部共同提交的超加工食品擬議定義，旨在為未來的營養研究奠定更堅實的基礎。目前近 60% 的美國飲食由超加工食品組成，導致逾五分之一的美國兒童患有肥胖症，並與第二型糖尿病和心臟病等慢性疾病息息相關。然而，食品產業對此定義表示擔憂，Consumer Brands Association 發言人 Rhonda Bentz 認為，任何涵蓋全國 80% 食品供應的定義，都可能導致選定贏家和輸家，並引發訴訟和成本增加。

新提案將進入為期 120 天的公眾評論期，之後才能進入聯邦立法程序。倡議團體環境工作團體（Environmental Working Group）的 Melanie Benesh 強調：「我們應該知道食物裡有什麼，也應該知道食物是安全的。」