美國FDA提案新化學物質監管 堵食品添加物「普遍認為安全」漏洞

【記者林煜軒／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA，負責監督管理食品與藥品，確保民眾健康與產品安全）週一（8月10日）宣布一項新提案，要求食品製造商在食品供應中添加新化學物質前，必須通知該機構，以填補長期以來被業界濫用的「普遍認為安全」（GRAS）漏洞。這項新規定旨在提升食品安全的透明度與監管。

「普遍認為安全」豁免條款是由美國國會在1958年創設，當時FDA才開始審查新的食品添加物。其原意是允許醋、麵粉和常見香料等已被廣泛接受為安全的物質，由製造商自行認定其安全性後使用。然而，數十年來，食品製造商卻將這種自我認證擴大應用到更廣泛的成分，導致數百種化學物質可能在未經政府嚴格審查下進入美國食物鏈。

這些GRAS成分常見於高度加工食品中，包括某些早餐穀物中的防腐劑、冰淇淋和沙拉醬中的乳化劑，以及無糖糖果和甜點中的代糖。在美國，高度加工食品佔民眾飲食攝取量的一半以上，而大量食用這類食品已與第二型糖尿病和心臟病等慢性疾病風險提升相關。前美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）曾指出，業界利用GRAS漏洞將化學物質推入美國食品，並呼籲國會為FDA提供更多資源。此外，2022年就曾發生過一起事件，一種名為塔拉粉（tara flour）的成分，因用於韭蔥扁豆碎產品，導致至少130人住院及數百人出現病症。

根據FDA的新提案，製造商在提交新化學物質通知後，FDA將有45天的時間確認提交資料是否完整，並有180天的時間進行更詳細的審查。acting FDA Commissioner Kyle Diamantas 表示，轉向強制性通知系統將彌補數十年來存在的資訊鴻溝。值得注意的是，在這段審查期間，製造商仍可繼續使用該物質，且FDA不需對其進行審核或批准。對於已在市面上架的化學物質，公司仍可向FDA提交報告。

不過，這項提案也引發部分質疑。環境工作團體（Environmental Working Group）政府事務副總裁 Melanie Benesh 認為，真正的GRAS改革需要的遠不止強制通知，還必須包括「強大、基於科學的安全標準，以及化學物質獲准用於食品前，FDA徹底且獨立的審查」。前美國食品藥品監督管理局局長戴維·凱斯勒（Dr. David Kessler）則表示，這項提案並未觸及慢性病根源問題。部分食品安全專家也質疑，FDA是否有足夠的人力應付新提案帶來的審查量。