疾管署更正今年首例本土傷寒病例 全基因定序確認非傷寒感染
疾管署表示,日前公布的今年首例本土傷寒病例,經全基因定序確認為非傷寒沙門氏菌感染,已於8月10日正式排除傷寒診斷。疾管署指出,此次事件為檢驗流程人工判讀誤差所致,已要求認可實驗室強化品質管理及雙人核對機制,以提升檢驗準確性。
陳宜靖
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疾病管制署11日說明,日前公布的今年首例本土傷寒確定病例,經進一步檢驗後已確認並非傷寒感染。疾管署表示,該名個案於7月下旬就醫時,由醫院認可實驗室檢出傷寒桿菌並依法通報,系統隨後自動判定為確定病例。由於這是今年首例本土傷寒個案,疾管署依例進一步進行流行病學監測及菌株全基因定序分析,最終確認菌株為「非傷寒沙門氏菌(Non-typhoidal Salmonella)」,因此於8月10日正式排除傷寒病例,並要求相關實驗室更正檢驗報告。
疾管署指出,本次事件主要肇因於檢驗流程中的血清凝集試驗人工判讀誤差。由於傷寒桿菌與部分沙門氏菌在血清凝集試驗中可能出現交叉反應,若凝集反應較微弱,可能受到操作經驗、試劑效能或反應時間等因素影響,而出現偽陽性判讀。疾管署已針對此次品質管制事件完成原因分析,並要求全國認可檢驗機構加強檢驗流程管理,除確認菌株生化特性外,也須落實血清凝集試驗陽性結果的「雙人核對」制度,逐項確認檢驗資料無誤後,才能發布正式檢驗結果,以降低誤判風險。
疾管署表示,該名個案住院期間已由醫療團隊依臨床症狀給予適當治療,並於8月5日康復出院。原本依照傷寒防治作業規定,確定病例須於後續完成連續3次糞便檢驗皆為陰性,才能解除追蹤管理,個案原訂於8月19日進行首次採檢。不過,由於已確認排除傷寒感染,因此後續無須再接受相關採檢及健康追蹤。
疾管署強調,實驗室檢驗是傳染病防治的重要基礎,面對疑似法定傳染病個案,除了第一時間通報外,也會持續透過基因定序及其他確認檢驗,確保診斷結果的正確性。此次事件也凸顯檢驗品質管理的重要性,未來將持續督導認可檢驗機構強化品質保證制度,提升檢驗準確度,確保疫情監測及防疫決策建立在正確且可靠的科學證據上。