新生兒GBS疫苗臨床試驗成果發表　南非金山大學領銜推進全球保護網

【記者黃郁婷／綜合外電】南非金山大學（University of the Witwatersrand）下屬的 Wits VIDA 研究團隊，昨日公布一項新生兒B型鏈球菌（Group B Streptococcus, GBS）母體疫苗第一／二期臨床試驗成果。這項由該團隊主導、針對美國輝瑞藥廠（Pfizer）開發的 GBS6 六價結合型疫苗候選物進行的試驗，證實疫苗耐受性良好，且能有效激發強效免疫反應，為嬰兒提供保護。

研究發現，接種疫苗的母親能將 GBS 特異性抗體高效地傳遞給新生兒，使其在出生時即獲得足夠的抗體水平。B型鏈球菌是導致新生兒敗血症、腦膜炎及肺炎的主要原因之一，每年在全球造成約30萬名嬰兒嚴重感染及10萬名嬰兒死亡。其中，非洲及其他中低收入國家的嬰兒面臨的風險最高，南非當地每千名新生兒約有2至3例 GBS 感染。

目前用於預防新生兒 GBS 感染的主要策略是產程中給予抗生素，但這種方式在資源有限地區實施困難，且無法預防較晚期發生的感染。世界衛生組織（WHO）已將開發懷孕婦女可接種的 GBS 疫苗列為優先項目，以應對這項全球性的公共衛生挑戰。

根據《Wits.ac.za》報導，此次試驗在疫苗組與安慰劑組的懷孕參與者中，不良事件、嚴重不良事件及分娩結果的發生率相似。新生兒的安全結果也與接受安慰劑的母親所生嬰兒無異。這項成果不僅建立在 Wits VIDA 過去針對呼吸道融合病毒（RSV）、輪狀病毒、肺炎鏈球菌、流感病毒及 COVID-19 等疫苗的研究基礎上，也突顯了南非在臨床研究方面的能力，能為非洲人口面臨的疾病推進疫苗開發做出貢獻。

Wits VIDA 總監暨本研究資深調查員沙比爾·瑪迪（Shabir Madhi）教授表示，這項研究成果是開發有效 GBS 母體疫苗數十年努力的重要里程碑。他指出，母體免疫接種有望在新生兒生命中最脆弱的前幾個月提供保護，此時他們面臨嚴重感染的風險最高。這些令人鼓舞的結果為該疫苗的持續開發提供了進一步證據。

儘管試驗結果積極，該疫苗仍需進一步的臨床研究才能獲得許可。金山大學目前正持續招募參與者，進行 GBS6 疫苗的第三期臨床試驗。