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川普藥價政策引爭議 加拿大新藥引進量數據兩樣情

美國前總統川普推行的「最惠國藥價政策」在加拿大引發爭議,製藥業指出,受此政策影響,已有 16 款新藥取消在加拿大上市;但加拿大政府機構卻表示,目前新藥申請量不減反增,顯示政策對藥品供應的實際衝擊程度仍有待釐清。

賴

賴柏翰

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

美國前總統川普推動的「最惠國藥價政策」(Most Favored Nation drug policy)對加拿大藥品供應鏈的影響,各方數據呈現分歧。這項旨在壓低美國境內藥價的政策,要求藥廠必須在其他國家提供更優惠的價格,而加拿大便是此政策的目標國之一。製藥產業警告,此舉恐導致加拿大可取得的藥品減少,並推升藥品價格,但加拿大政府機構則表示,目前尚未觀察到新藥申請量有顯著下滑。

根據《The Globe and Mail》報導,製藥產業遊說團體 Innovative Medicines Canada 委託 安永(Ernst & Young LLP)進行的一項調查顯示,在受訪的 31 家藥廠中,有 16 款藥品因美國的最惠國政策而取消在加拿大的上市計畫。Innovative Medicines Canada 的執行長 Bettina Hamelin 指出,這項政策加劇了加拿大在藥品引進方面的脆弱性。截至今年 8 月,已有 26 家藥廠與白宮簽署了最惠國協議。

然而,加拿大政府機構的數據卻呈現不同景象。加拿大藥品管理局(Canadian Drug Agency, CDA)預計今年將審查 100 款藥品,較 2025 年的 79 款增加了 27%。加拿大藥品市場的運作機制為:藥品首先需經加拿大衛生部批准其安全性與療效,接著由 CDA 提供非約束性的建議給公共保險公司,最終由泛加拿大藥品聯盟(Pan-Canadian Pharmaceutical Alliance, pCPA)代表各省聯合談判藥品價格。pCPA 執行長 Mauro Chies 表示,雖然最惠國政策在談判桌上曾被提及數次,但其影響程度並不如外界所聲稱的那麼普遍。

儘管官方數據顯示新藥申請並未減少,製藥業仍指出,今年迄今已有 22% 的藥品上市談判未能達成協議,此比率是去年的兩倍。例如,諾華(Novartis)公司旗下用於治療 IgA 腎病變的藥物 Vanrafia,今年 7 月雖獲加拿大衛生部批准,但諾華隨後決定不在加拿大市場推出。Innovative Medicines Canada 將 Vanrafia 列為三款因最惠國政策而未在加拿大上市的藥品之一。與此同時,另一款卵巢癌治療藥物 Elahere 儘管也曾被該組織點名,其製造商艾伯維(AbbVie)已於 10 月與公共保險公司達成協議。

加拿大與美國在藥品定價上存在差異。例如,美國市場上有多款治療 IgA 腎病變的藥物已上市,但加拿大患者卻無法取得。美國臨床與經濟評論研究所(Institute for Clinical and Economic Review)曾分析三款 IgA 腎病變藥物(不含 Vanrafia),質疑其價格與價值是否相符,其中一款藥物年費用高達 29.25 萬美元。相較之下,Vanrafia 在美國的年定價為 17.1493 萬美元。加拿大在公共保險公司納入藥品清單前,必須進行藥品價值與價格的評估,而美國則無此要求。

加拿大患者權益倡議者 Ruchi Ambike 表示,加拿大 IgA 腎病變患者缺乏針對疾病進程的藥物,常只能使用類固醇治療。她曾聽聞藥廠對公共保險公司報銷高價藥物的疑慮。Ramy Saleh 醫師則認為,部分藥廠可能利用川普的政策作為藉口,在加拿大要求更高的藥價。最終,當挽救生命的治療方案無法取得時,受害最深的仍是患者。

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