健康新聞
HLB膽管癌藥Lytgobi獲美FDA核准 肝癌新藥重提申請審批在望
HLB藥廠旗下膽管癌新藥Lytgobi已獲美國食品藥物管理局核准，預計今年第四季在美國上市；同時，其肝癌組合療法Rivoceranib-Camrelizumab在解決生產問題後，預計最快下個月將重新提交美國食品藥物管理局申請。
黃郁婷 2026/9/304 分鐘閱讀
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膽管癌新藥 Lyrfigtu 產品名獲美國 FDA 有條件接受 25 日迎最終審批
美國食品藥物管理局預計於本週五（25日）決定是否批准 HLB 子公司 Elevar Therapeutics 開發的膽管癌新藥 lirafugratinib，其產品名稱 Lyrfigtu 已獲有條件接受，該藥曾獲孤兒藥與突破性療法資格認定。
簡詩雅 2026/9/223 分鐘閱讀