監管框架

AI挑戰醫療器材監管　美國食品藥物管理局尋求創新框架

美國食品藥物管理局（FDA）正重新評估過時的醫療器材監管框架，以因應生成式人工智慧（AI）、次世代植入物等快速發展的創新科技。該局表示，現有法規無法涵蓋這些新技術，並已發布討論文件，將在十一月二十四日前徵求公眾意見，為未來醫療創新尋找新的監管模式。