高價精準醫療藥物挑戰支付體系 醫保業者面臨平衡效益與預算難題

【記者簡詩雅／綜合外電】隨著多款高價精準醫療藥物陸續問世，全球醫療保險支付體系正承受前所未有的壓力。這些新藥雖然在疾病治療上展現驚人成效，但其高昂費用對保險公司和政府健保等支付方（醫療費用支付方在面臨高價藥物時的實際考量與挑戰）構成嚴峻考驗。

其中，艾伯維（AbbVie）研發的Decnupaz（Pivekimabsunirine-pvzy）用於治療母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤，針對體重 70 公斤的患者，每年治療費用超過 310 萬美元。而Replimune公司的皮膚癌病毒免疫療法Tudruqev（Vusolimogene oderparepvec），針對晚期頑固性黑色素瘤，每個 8 劑療程的成本約為 45 萬美元，其 24.2% 的反應率令人矚目。葛蘭素史克（GSK）治療肺癌的ROS1抑制劑Jideytro（Zidesamtinib），年花費則約 49.2 萬美元。

精準藥物通常在特定適應症上表現卓越。例如，針對膽管癌的Lirafugratinib，反應率達 46.5%；HER2變異型選擇性抑制劑Sevabertinib（Hyrnuo，由Bayer HealthCare Pharmaceuticals開發）的年費用為 28.8 萬美元。藥師Sita Bhatt指出，這些創新治療確實伴隨著高昂的價格。另一款PD-1和VEGF雙特異性抗體Ivonescimab，已顯示能將無惡化存活期（PFS）從 pembrolizumab 的 5.8 個月延長至 11.1 個月，預計將於 2026 年 11 月 14 日獲得美國食品藥物管理局（FDA）的藥證審核期（PDUFA date）。

針對多發性骨髓瘤，必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）開發的Iberdomide（Zenbexus）搭配daratumumab和dexamethasone，使 41% 的患者達到可測量殘留病灶陰性完全緩解，年花費（不含dara-dex）約 38.35 萬美元。而同樣針對多發性骨髓瘤的Anitocabtagene autoleucel，是一種BCMA導向的嵌合抗原受體T細胞療法（CAR T-cell therapy），總體反應率高達 97%，預計將於 2026 年 12 月 23 日獲得 PDUFA 藥證。此藥將與楊森製藥（Janssen）的Carvykti、必治妥施貴寶的Abecma等已獲准的 CAR T-cell 產品競爭。Sita Bhatt 表示，這類藥物的引進，對醫療預算預估至關重要。

面對這些高價新藥，醫療保險業者可能需要根據成本與臨床因素，選擇特定類別中的首選藥物。例如，對於治療滑膜巨細胞腫瘤的Pimicotinib，將會是第三款CSF-1R抑制劑，與exidartinib和vimseltinib競爭。未來，如Neladalkib、Mezigdomide及Tirabrutinib等多款新藥也將陸續取得 PDUFA 藥證，這使得如何平衡創新醫療的效益與支付體系的永續性，成為醫療保險業者與決策者亟需解決的難題。

參考來源

• Precision Drugs Meet Payer Realities（AJMC）