美國藥學會年會闢新徑 聚焦研究可信度與非動物藥物開發

【記者蔡佳穎／綜合外電】美國藥學科學學會（American Association of Pharmaceutical Scientists, AAPS）將於 2026 年 10 月 25 日至 28 日舉行 PharmSci 360 年會。本次年會將新增兩個由創新者策劃的專題討論，分別探討科學研究的可信度以及藥物開發中非動物實驗的新興替代方法。

其中一個新專題將聚焦於研究可信度、再現性，以及開放科學政策，同時也將探討人工智慧（AI）對科學研究誠信的影響。開放科學中心（Center for Open Science）共同創辦人 Brian Nosek 將發表主題演講，強調如何提升研究發現的公開性、誠信與可信度。相關議程將涵蓋辨識問題論文、驗證引用文獻以及 AI 在研究中的倫理應用。此外，一場研討會將探討助長科學詐欺的組織、出版商的檢測能力、臨床前癌症實驗重複性研究的經驗，以及國立衛生研究院（NIH）為提高證據可靠性所做的努力。開放科學中心研究員 Maryam Zaringhalam 將主持該研討會及開放科學政策的總結會議。

另一個新專題則著重於新興替代方法（New Approach Methodologies, NAMs），旨在減少或取代藥物開發過程中的動物實驗。此專題將由約翰霍普金斯大學教授托馬斯·哈爾騰（Thomas Hartung）領導，內容涵蓋人類來源的實驗系統、AI 應用、器官晶片（organ-on-a-chip）模型、神經類器官（neural organoids）以及計算模型。這些 NAMs 的發展正值美國聯邦機構積極制定驗證標準與監管應用之際。今年三月，美國食品藥物管理局（FDA）已發布草案，概述了藥物開發中 NAMs 證據的四項指導原則。國立衛生研究院也已承諾在五年內投入 1.5 億美元，透過其 Complement-ARIE 計畫發展並標準化以人類為基礎的研究技術。

新專題的一場研討會將深入討論神經微生理系統、器官晶片的監管數據包、AI 輔助化學讀取分析，以及類器官智慧。國立衛生研究院代理副主任妮可·克萊因斯特魯爾（Nicole Kleinstreuer）將發表午間主題演講，探討如何在非動物安全性科學中建立信任。會議也將安排一場討論會，檢視新創公司、模型開發者及監管機構如何推動非動物藥物開發。值得一提的是，托馬斯·哈爾騰與莉娜·斯米爾諾娃（Lena Smirnova）於 2025 年共同發表的一項研究，便探討了人類神經類器官中的突觸可塑性及學習記憶的基礎要素。