新研究指荷爾蒙療法助降失智風險 國際指引仍籲勿用於預防
儘管史丹佛醫學院最新觀察性研究發現,使用雌激素療法的女性在死後腦部阿茲海默症病理變化較少,但國際健康組織與醫學學會仍一致認為,缺乏足夠證據支持荷爾蒙療法作為預防失智症的有效工具,現行醫療指引維持不變,且提醒民眾勿自行更改用藥。
謝明哲
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儘管近期一項觀察性研究顯示,使用雌激素療法(estrogen-only therapy)的女性,腦部檢測出阿茲海默症病理變化的機率較低,但國際健康組織與醫學學會仍不建議將荷爾蒙療法(hormone therapy)作為預防失智症的手段。
史丹佛醫學院(Stanford Medicine)近期一項對 21,462 名女性進行的觀察性研究顯示,服用雌激素療法(一種用於補充女性體內雌激素的治療方式)的女性,死後腦部檢測出阿茲海默症病理變化(指大腦中與阿茲海默症相關的異常蛋白質堆積,如類澱粉斑塊、濤蛋白纏結等)的機率降低了 35%。更廣泛的分析則發現,這些使用者臨床診斷出失智症的機率也降低了 39%。該研究的共同主要作者 Jennifer Bruno 表示,這項成果僅代表需要進一步研究的「訊號」,而非建議任何人為促進腦部健康而開始或停止荷爾蒙療法。
然而,世界衛生組織(World Health Organization, WHO)在四週前發布的失智症風險降低指引中,仍判定荷爾蒙療法在預防認知功能下降方面缺乏足夠的效益證據。去年底一項世界衛生組織委託進行、涵蓋超過一百萬名參與者的數據審查發現,沒有證據顯示荷爾蒙療法會增加或降低失智症風險。European Society of Endocrinology 與北美更年期學會(Menopause Society)也均不建議將荷爾蒙療法用於預防或治療失智症。研究人員指出,史丹佛醫學院的觀察性研究設計(一種研究類型,僅觀察現象間的關聯性,無法證明因果關係)無法建立因果關係。過去的隨機對照試驗(randomized trial,一種研究設計,能有效控制變數,用於證明治療的因果關係),例如女性健康行動(Women's Health Initiative)的分析,並未顯示荷爾蒙療法能有效改變阿茲海默症的生物標記。
研究文章也提及,過去使用荷爾蒙療法的女性,在醫療可近性、教育程度和心血管健康方面,通常與未使用者存在差異,這種現象被稱為「健康使用者偏差」(healthy user bias,指選擇特定治療的人群,本身健康狀況或生活習慣就較佳,導致治療效果看似更好)。值得注意的是,在醫療可近性更為公平的國家,例如北歐國家與台灣,大規模人口資料庫並未顯示荷爾蒙療法能降低阿茲海默症的風險。儘管美國食品藥物管理局(FDA)今年稍早移除了更年期荷爾蒙療法產品包裝警語中關於心血管疾病、乳癌及可能失智症的風險聲明,但其標示仍建議在更年期發作十年內或 60 歲前開始全身性治療,且主要用於緩解更年期症狀和骨骼保護,而非預防失智症。
專家強調,任何人都「不應」僅憑研究摘要或新聞報導中的標示變更,就自行開始、停止或改變處方藥物。若對相關報導感到擔憂,應在定期回診時與醫師討論,而非自行停藥。史丹佛醫學院的研究並未追蹤女性開始治療的時間點、持續期間或是否更換配方,也未探討雌激素與黃體素合併療法(combined estrogen and progestogen therapy)是否具有類似關聯,或在更年期早期開始治療是否會改變結果。研究人員呼籲應進行前瞻性、基於生物標記的試驗,追蹤女性在更年期前、中、後的變化。
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