全球糖尿病新藥研發加速:逾200藥廠投入臨床試驗管線擴張
全球超過200家藥廠正積極投入糖尿病新藥研發,逾200款候選藥物已進入臨床試驗階段,禮來、羅氏等多家大廠的創新藥物已推進至後期。
謝明哲
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全球糖尿病新藥研發管線持續擴張,根據市場研究與諮詢公司 DelveInsight 於9月5日發布的「2026年糖尿病藥物開發趨勢報告」,目前有超過200家公司正投入逾200款糖尿病候選藥物的開發。
這些開發中的藥物涵蓋臨床與非臨床階段,並依產品類型、研發階段、給藥途徑及分子類型等進行評估。報告指出,整體糖尿病藥物開發領域呈現蓬勃發展的態勢,多款潛力藥物正加速推進臨床試驗。
近期進展方面,Biomea Fusion Inc. 已於8月28日啟動一項針對第一型糖尿病患者的 BMF-219 二期臨床試驗。這項為期52週的 COVALENT-112 研究,旨在評估 BMF-219(一種口服生物可利用的共價 menin 抑制劑,透過抑制名為 menin 的蛋白質來發揮作用)對β細胞功能、胰島素敏感性以及葡萄糖和脂質代謝的影響。此外,Corxel Pharmaceuticals 也於8月20日宣布,將針對服用 metformin 後血糖控制仍不佳的第二型糖尿病患者,進行 CX11 這款新藥的試驗。
在晚期開發階段,禮來公司(Eli Lilly and Company)開發的瑞他魯肽(Retatrutide)已進入三期臨床試驗。瑞他魯肽是一種每週一次注射的三重荷爾蒙受體促效劑(triple hormone receptor agonist),能同時活化昇糖素類似胜肽-1(GLP-1)、類升糖素胜肽(GIP)和昇糖素受體,這些荷爾蒙在人體血糖調控中扮演關鍵角色。羅氏(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)的 CT-388 (RG6640) 也是一款每週一次皮下注射的雙 GLP-1/GIP 受體促效劑,目前同樣處於三期臨床階段,用於治療糖尿病、肥胖症及相關共病。
其他受關注的候選藥物包括:阿斯特捷利康(AstraZeneca)開發的 AZD5004,這是一款每日一次的口服 GLP-1 受體促效劑,目前在二期臨床中,鎖定第二型糖尿病及心血管代謝疾病。賽諾菲(Sanofi)的 Brivekimig (SAR442970) 為一種雙靶點 Nanobody,透過抑制腫瘤壞死因子(TNF)和 OX40 類配體(OX40-ligand)作用,正於二期臨床試驗中,治療糖尿病及其他免疫相關疾病。Mozart Therapeutics 旗下的 MTX-101 則是一款首創的雙特異性抗體(bispecific antibody),這是一種能同時鎖定兩種目標的抗體,旨在透過活化 CD8 調節性T細胞來調節免疫系統,目前處於一期臨床。
Century Therapeutics 的 CNTY-813 則利用誘導型多功能幹細胞(iPSC)分化而成的胰島β細胞(負責分泌胰島素),目前處於臨床前階段。此外,vTv Therapeutics 的 Cadisegliatin 屬晚期開發產品,Celon Pharma 的 CPL207280 位於中期階段,而 Suzhou Alphamab Co., Ltd. 的 KN056 則在早期開發階段。報告涵蓋了全球範圍內的糖尿病藥物管線,並詳細分析了各公司合作、授權協議及融資狀況,顯示該領域的創新與投入持續成長。