代謝性肝病藥物開發陷困境 永續性挑戰浮上檯面

【記者賴柏翰／綜合外電】一項最新研究指出，針對代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MASLD）的藥物開發，面臨嚴峻的經濟、社會與環境永續性挑戰，恐導致藥價高昂、分配不均及生態風險。

MASLD 是一種新型的肝臟疾病分類，用以取代過去的非酒精性脂肪肝病等稱謂，是全球最常見的慢性肝病之一，因此各界對其標靶治療的關注日益增加。過往對 MASLD 藥物療法的研究主要聚焦於臨床療效與財務回報，卻忽略了研發過程中更廣泛的社會及環境影響。

為深入探討這些挑戰，研究人員應用了涵蓋經濟、社會與環境三重底線指標的永續會計框架進行分析，這代表評估企業經營不只著眼於財務成果，更同時納入對社會和環境的全面性衝擊。該研究分析了 Madrigal Pharmaceuticals、華東醫藥、諾和諾德（Novo Nordisk）及 Inventiva, Inc. 等四家上市製藥公司的年報資訊與核心產品數據。

研究比較了 resmetirom、semaglutide、DR10624、lanifibranor 和 HTD1801 等五種代表性治療藥劑及候選藥物，著重於藥理機制、臨床表現、開發成本及商業前景。結果發現，藥物開發過程的複雜性導致高昂的研發支出，進而推升藥物價格，並使其成本效益充滿不確定性。例如，resmetirom 的品質調整生命年增量成本效益比約為 140,134 美元，而 semaglutide 則較低，介於 42,200 美元至 44,138 美元。

除了經濟層面，社會風險也顯而易見，包括藥物在不同地區與收入群體間的可近性不均、基層診斷率偏低，以及跨領域治療模式的推廣有限。這些系統性障礙導致許多病患錯失早期介入治療的機會。環境方面，綠色研發技術推廣不力，小型藥廠面臨資源限制，且缺乏量化的生命週期評估數據，使得藥物殘留對生態的長期風險難以釐清。

這項研究強調，永續的製藥發展需要同時兼顧經濟回報、醫療公平性與生態保護。未來應優化研發管線、擴大醫療保險覆蓋範圍，並建立全面的環境生命週期評估系統，以推進 MASLD 療法的永續發展。

參考來源

• MASLD Drug Development Faces Significant Economic Social and…（Bioengineer.org）