CAR T細胞療法對孕期自體免疫患者安全無虞 研究：母嬰均健康

【記者賴柏翰／綜合外電】針對罹患自體免疫疾病的孕婦，一項最新研究帶來好消息。嵌合抗原受體 T 細胞療法（CAR T-cell therapy）在治療全身性紅斑狼瘡（SLE）等自體免疫風濕疾病方面展現潛力，而《MedpageToday》報導指出，一項針對 13 名接受 CAR T 細胞療法後懷孕的患者進行的追蹤研究顯示，此療法對母體和嬰兒都未產生不良影響，母嬰預後良好。

這項研究檢視了 13 名接受 CAR T 細胞療法治療自體免疫疾病的患者，其中包括 8 名全身性紅斑狼瘡患者、2 名全身性硬化症患者，以及各 1 名特發性發炎性肌炎、抗磷脂症候群及「重疊症候群」患者。這些患者總共經歷了 14 次懷孕，時間點介於完成 CAR T 療程後 1 個月至 42 個月之間。

研究結果令人鼓舞，所有 14 次懷孕均未出現併發症，且療法的有效性未受影響。其中有 8 例為活產，5 例懷孕仍在進行中，另有 1 例在妊娠第 7 週因與母體疾病無關的原因而終止。值得注意的是，所有活產嬰兒均未出現早產情況，其出生體重、身長和頭圍都在正常範圍內。在長達 18 個月的追蹤期間，這些嬰兒也未觀察到發展異常。

研究發現，新生兒的免疫功能正常，體內未攜帶 CAR T 細胞，且其 B 細胞組成和免疫球蛋白水平與一般新生兒的生理狀態相似，沒有新生兒感染的證據。母體方面也一切正常，未出現疾病復發，大多數患者在接受 CAR T 細胞療法後無需額外服用自體免疫藥物，僅有 4 名患者持續服用羥氯奎寧。

此研究的共同作者，來德國 Erlangen 大學的 Georg Schett（MD）及同事表示，CAR T 細胞療法最初就是為全身性紅斑狼瘡等自體免疫疾病所開創。即便傳統療法無效，該療法仍能讓患者達到顯著的緩解。標準的 CAR T 療法會透過環磷酰胺和氟達拉濱進行淋巴清除（lymphodepletion），而這些藥物的劑量被認為能保留生育能力。

儘管研究結果正面，研究人員仍建議建立登記制度，以廣泛追蹤更多病例的長期預後，並進行「內分泌學研究」，以評估淋巴清除和 CAR T 細胞療法對生育能力的具體影響。

此研究已發表於《新英格蘭醫學雜誌》。