AI加速藥物研發革新：2036年新藥問世更效率、更在地

【記者謝明哲／綜合外電】展望未來十年，藥物開發（從早期研究、臨床試驗到最終上市的複雜過程）將經歷一場由人工智慧（AI）與基因療法主導的劃時代變革。專家預期，到了2036年，新藥問世將更為效率、更以病人為中心，且早期研發的全球版圖也將重新定義。

AI與新技術驅動藥物創新

業界領袖普遍認為，AI將全面滲透藥物開發的各個環節。再生元（Regeneron）資深副總裁 Andres Sirulnik 指出，AI的角色將從鎖定疾病標靶、建立假設，延伸至臨床試驗設計、病患招募及數據分析。思拓凡（Cytiva）基因醫學首席科學長 Daria Donati 也預期，AI將推動「即時學習系統」與「數位雙生」（為實體流程或病人建立虛擬模型進行預測），使藥物開發更加數據驅動與彈性化。

Ascentage Pharma Group International 董事長暨執行長 Dajun Yang 提到，傳統小分子藥物與生物製劑（由生物系統製造，如蛋白質抗體）之間的界線將趨於模糊，未來藥物選擇將完全基於生物學問題本身，而非技術限制。此外，基因編輯能力的提升，將使基因療法成為罕見疾病與常見病症的標準治療選項。CTMC 執行長 Jason Bock 強調，未來的細胞療法將從設計之初就考慮到製造、量測、交付與規模化，大幅縮短從想法到臨床候選藥物的時間。

效率提升與全球版圖變革

藥物開發的效率將顯著提升，尤其是在早期探索階段。Immunic Therapeutics 執行長 Daniel Vitt 認為，AI、更完善的數據整合及改良的生物標記，將協助研究人員在早期決策時做出更明智的判斷。漢薩生物製藥（Hansa Biopharma）執行長 Renee Aguiar-Lucander 也樂觀預期，法規審查時間有望縮短約 30%。

值得注意的是，全球藥物研發的地理分佈將發生結構性變化。Treehill Partners 執行長 Ali Pashazadeh 分析，未來十年內，多數早期藥物開發階段（從標靶識別到人體概念驗證）將轉移至亞洲進行，原因是其更高效且具商業紀律的營運模式。儘管美國仍是最高價值的市場，但印度與中國因市場規模龐大而緊追在後。他預測，傳統由波士頓與劍橋引領創新並授權全球的模式將被顛覆，例如 BMS-Hengrui deal 即為此趨勢的開端。

以病人為中心 加速新藥問世

Intrepid Labs 共同創辦人暨執行長克里斯蒂娜·艾倫（Christine Allen）強調，AI並非取代人類專業，而是放大其效能。她指出，有效整合AI的公司將能更早做出正確決策，減少不必要的重複試驗，並以更快、更嚴謹且更以病人為中心的方式開發藥物。未來醫療生態系統將更加互聯互通，使新發現能更快到達病患手中，治療更加個人化，並在全球範圍內實現更好的健康成果。